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预胶化淀粉质量标准
范 围:适用于预胶化淀粉的质量检验
责 任:质量控制部、生产技术部、物料部。
内 容:
1 产品名称:预胶化淀粉 编码:
取样及检验方法:取样见“原辅料取样操作规程”;按“ 预胶化淀粉”检验操作规程进行检验。
3 供应商或生产商:见“合格供应商目录”
4 贮存条件:在干燥处保存。
5 复验前最长储存期限:2年。
6 用途:作为崩解剂和填充剂。
7 质量标准
指标名称 法定标准 内控标准 性 状 本品为白色粉末;无臭,无味。 本品为白色粉末;无臭,无味。 检查 鉴 别 (1)(2)(3)(4)应符合规定 (1)(2)(3)(4)应符合规定 酸度 PH值应为4.5~7.0 PH值应为4.5~7.0 粒度 能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%,不能通过三号筛的样品量不得过供试量的0.5% 能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%,不能通过三号筛的样品量不得过供试量的0.5% 干燥失重 减失重量不得过14.0% 减失重量不得过14.0% 灰分 灰化不得超过0.3% 灰化不得超过0.3% 铁盐 不得更深(0.002%) 不得更深(0.002%) 二氧化硫 消耗的碘滴定液不得过1.25ml(0.004%) 消耗的碘滴定液不得过1.25ml(0.004%) 氧化物 不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002%) 不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002%) 微生物测定 细菌 ≤1000个/g ≤1000个/g 霉菌 ≤100个/g ≤100个/g 酵母菌 ≤100个/g ≤100个/g 大肠埃希菌 不得检出 不得检出
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