抗菌药物分级管理制度(精选).doc

人民医院 抗菌药物分级管理制度 为加强我院抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用分级管理制度，促进抗菌药物临床合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》、等法律规章的要求，参照《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》，结合本院抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药菌株、不良反应以及药品价格、地方社会经济状况等因素，制定本院的抗菌药物分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。 一、分级原则 （一）非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级：与非限制使用级抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 （三）特殊使用级：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；价格昂贵的药品。 二、分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》及卫办医政发〔2009〕38号文卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《抗菌药物临床应用指导原则》中“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”的有关要求合理选择。具体办法如下： 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。 （二）严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物治疗。 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 1、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 2、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 3、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 （四）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 （五）下列情况可直接使用限制使用级以上药物进行治疗： 1、感染病情严重者如：①菌血症、脓毒血症等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC 等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。 2、免疫功能低下患者发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC＜1×109/L 或中性粒细胞＜0.5×109/L；⑤脾切除后不明原因的发热者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷者；⑧老年患者。 3、致病菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感的感染。 （六）根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，可以根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。 （七）使用、更改、停用抗菌药物必须在病历上有详细的分析记录，并纳入病历质量考核。 （八）门诊处方抗菌药物以单用为主，特殊情况可选用2联，禁止选用3联（抗结核药除外）。原则上不超过3天量，少数慢性细菌性感染疾病和特殊感染疾病，药量可适当延长，最多不超过7天量。 （九）药师应加强处方审核工作，对不合理应用抗菌药物的处方有权拒绝调配并退回临床医师修改。 （十）利用信息系统软件对抗菌药物进行处方权限设置、控制使用、过程监控、实时统计，促进抗菌药物的合理应用。 （十一）《 人民医院抗菌药物分级管理目录》（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会按相关规定制定，并根据本院抗菌药物临床应用和细菌耐药监测情况定期进行调整。?? 三、处方权限管理 定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的 培训，经考核合格后，授予其相应的抗菌药物处方权或调剂资格: （一）具有级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 （一）医