设备验证(IQ、O、PQ)文件模板.doc

设备验证文件 （安装IQ、运行OQ、性能PQ） 设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXX 验证文件名称 验证文件编码 XXXXX设备（IOPQ）验证方案 XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX公司 XXX年  目录 1．验证方案审批 3 2. 概述 4 3. 目的 4 4. 范围 4 5．职责 4 7.安装确认（IQ） 5 8.运行确认（OQ） 6 9.性能确认（PQ） 8 10验证结果的评审与验证结论 9 11文件修订变更历史 9 12.附件： 9 12.1培训记录 11 12.2安装确认记录 12 12.3运行确认记录 18 12.4性能确认记录 25  1．验证方案审批 起草 起草部门 签 名 日 期 工程设备部 年 月 日 审核 审核部门 签 名 日 期 质量管理部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 设备总监 年 月 日 批准 批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日 2. 概述 2.1设备基本信息 设备名称 型号 设备编号 生产厂家 设备生产日期 购入日期 安装位置 2.2设备系统描述 设备结构：主要由XXX部分、XXX部