临床科研设计全套资料解读.ppt

基本程序 基本要素 基本原则 质量保证 伦理考量 分析方法 伦理考量要点 除非特殊的研究需要，应尽量规避伦理上的弱势群体，如儿童、老人、弱智人群； 应尽量规避特殊需要保护的人群：如孕妇等； 要尊重研究对象的意愿和选择权，研究对象要充分地知情同意，不能蒙蔽患者进行临床研究； 研究设计时，不能将明显有害的因素作为干预因素进行人为安排和施加于研究对象，如病因研究不能按照试验性研究来设计，而只能按照队列研究或病例对照研究等观察性研究来设计。 研究对象的选择、干预措施的施加、患者意愿的遵从等都需要得到较好地关注，使研究对象尽可能多地获益，而尽可能少地承受风险。 基本程序 基本要素 基本原则 质量保证 伦理考量 分析方法 计量资料：身高、体重、RBC、PLT 分类资料： 两分类：男、女；有效、无效 无序多分类：职业（工人、农民、商人）、 血型（A、B、O、AB） 有序多分类：痊愈、显效、有效、无效 -、+、++、+++ 医学资料的分类 统计描述的常用指标 例数（n） 频数、相对数、百分比 均数±标准差（x±s） 几何均数±标准差（G±GSD） 最小值，最大值（min，max） 中位数（M，median） 四分位间距(P25，P75)、百分位数 n——