药物分析《药物的除杂》.pptVIP

（三）经氧化还原后测定法 1．碱性还原后测定 2．酸性还原后测定 3．利用药物中可游离的金属离子的氧化性测定含量 3．??百分含量计算 （1） 直接滴定法 2. 气相色谱法GC 流动相为气体,称为载气,固定相为高分子多孔小球或 涂喷固定液的载体.供试品被加热气化,由载体带入色谱 柱,在柱内各成份被分离后测定成份及含量. 含量测定法:内标法 内标溶液: 内标物+溶剂 峰面积:AS 浓度: CS(mg/ml) 对照品: 标准样+内标物 AR CR 供试品: 未知样+内标物 AX CX 校正因子: 第三节????????药品质量标准分析方法验证 验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和 重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。 一、? 准确度 （一）含量测定的准确度 准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程 度，一般以回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内建立。 回收率的计算可按下式： 回收率%= 测定平均值-空白值 加入量 × 100% (二)??? 数据要求 二 、 精密度 　精密度系指在规定的测定条件下，同一个均匀样品，经过多 次取样测定所得的结果之间的接近程度。 (一)???