医用缝合线的前世今生.ppt

医用缝合线的前世今生 化工产品工程课程作业 Dalian University of Technology 研究展望 聚乙交酯的合成应用 其他共聚物的合成应用 背景 1 2 3 4 Dalian University of Technology 医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，从材质可分：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从其物理形态，可以分为单纤体和多纤体；根据生物降解性能，可分为非吸收缝合线（金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等）和可吸收缝合线（羊肠线、聚乙交酯等）。从医生使用手法分：需要打结固定，不需要打结靠倒刺固定。 医用缝合线的发展 I 背景 Dalian University of Technology 临床对缝合线的期望 医生期望：缝合线强度好，在伤口愈合过程都能保证伤口稳定。线体滑爽容易缝合，柔韧好打结，线结稳定。操作容易，缝合速度快。缝合线组织相容性好，不影响人体组织生长。 病人期望：手术后伤口不需要拆线，伤口愈合快，缝线能自然吸收，吸收过程反应轻微不留异物。缝合处美观疤痕细微。 Dalian University of Technology 普通丝线 羊肠线 可吸收缝合线PGA /PGLA 金属记忆皮肤吻合线 快翎不需打结双向倒刺可吸收缝合线 缝合强度 一般 一般 高 高 高 愈合拆线 需要 不需要 不需要 需要 不需要 愈合疤痕 蜈蚣型疤痕 线型疤痕大 线型疤痕 线型 疤痕浅淡 线型疤痕极淡 缝合时间 长 长 中等 长 短 使用人群 不发达地区医院 不发达地区医院 一二线城市医院 一二线城市大医院 一线城市大医院、 医用缝合线使用现状 Dalian University of Technology II 聚乙交酯的合成应用 聚乙交酯（PGA），又名聚羟基乙酸，是一种高结晶，可生物降解的脂肪族聚合物，降解速度快，主要用于手术缝合线等领域。 外观：黄色或浅褐色颗粒特性 粘度(±10%)：0.2-2.0 dL/g 玻璃化温度：35-40℃熔点：220-240℃ 残留单体：1% 残留溶剂：0.05% 重金属：10 ppm 锡（催化剂）：200 ppm 密度：1.3 g/cm 硫酸盐灰分：0.05% Dalian University of Technology 聚乙交酯的发展历程 1954年，聚乙交酯首次被合成，但与其他合成聚合物相比，聚乙交酯对水解的敏感性很高，一直未有很大的用途。 1962年，聚乙交酯被美国Cyananid公司的戴维斯和乔可第一次用来研究可吸收缝合线。 1970 年使其商品化，商品名为“地克松”Dexon。 Dalian University of Technology 聚乙醇酸可以从不同的材料通过几种不同的工艺途径获得： 1. 乙醇酸的缩聚反应 2. 乙交酯的开环聚合 3. 卤代乙酸酯的固相缩聚 聚乙交酯的合成 Dalian University of Technology 聚乙交酯的降解 聚乙交酯水解不稳定的特定是由于在其主链中酯键的存在。降解过程是一个侵蚀且似乎在聚合物转化成它的单体乙醇酸的过程中存在两个步骤: 1. 水先扩散到聚合物母体的非晶体区, 使酯键裂解 2. 在非晶区侵蚀后开始，聚合物的结晶区易水解而裂解 Dalian University of Technology Dexon植人人体后7-12天具较高强度，30一60d后被吸收。但该缝合线存在纺丝困难;柔性差，不易打结;只能制成复丝，与组织摩擦较大且伴有毛细管现象;对细菌抵抗能力较差，在空气中易吸潮降解，不易保存;少数患者会产生非感染性炎症等缺点。 聚乙交酯的局限性 Dalian University of Technology III 聚乙交酯与其他物质共聚物 聚乙丙交酯（P L GA）是羟基乙酸和乳酸的共聚物，它兼有聚乙交酯和聚乳酸的优势。目前聚乙丙交酯的制备多采用开环聚合的方法，M i l l e r [2 ]等研究了GA，L A不同比例的无规共聚物和交替共聚物，研究表明通过控制GA和L A的比例可以有效调节乙丙交酯共聚物的降解速率。 最早商品化的乙丙交酯共聚物是由美国DuPont 公司在1975年开发的医用手术缝合线，商品名为“Vicryl”。随后通过调节聚乙丙交酯的组成、分子量及增强改性等，PLGA广泛的应用于生物医用可吸收缝合材料，药物缓释材料，骨固定材料及组织修复材料等领域。 聚乙丙交酯 Dalian University of Technology Vicryl在体内主要是大分子主链酯键水解，逐渐降解为无毒小分子由人体排出体外。其降解产物对人体无毒无积累、组织反应小、吸收快，比Dexon具有更好的柔