放射性药品管理详解.pptVIP

* * * * * * 2、可以边检验边发货或使用的检验项目： 1）细菌内毒素、 2）无菌、 3）生物分布、 （二）正电子类放射性药品： 1、氟（18-F）放射性药品使用前检验项目： 1）性状检查、 2）PH值检查、 3）放射化学纯度测定、 4）放射性活度或浓度测定、 其他项目进行追溯性检验； 2、半衰期小于等于20分钟的放射性药品检验项目： 第一亚批用于质量控制，其他亚批用前作如下 检验： 1）性状、 2）PH值、 3）放射化学纯度、 4）放射性活度或浓度检验； 其他项目进行追溯性检验； 医疗机构制备正电子类放射性药品要按规定进行追溯 性检验，同时要遵守关于“质量保证措施”的各项规定。 小结 进入本世纪，国际上放射性药物正进入新的发展时期， 它可以为生命科学研究提供锐利的分子探针，放射性药 物的发展对于医学研究、疑难疾病的早期诊断和治疗都 具有十分重要的意义。 目前美国药典收载的放射性药品