生产过程作业指导书.docVIP

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生产过程作业指导书

生产过程作业指导书 篇一:作业指导书-生产过程管理 生产过程管理 1 1 目的 对影响产品质量的各个过程的因素进行控制,确保产品质量满足顾客要求。 2 范围 本程序规定了生产过程的基本要求,适用于对生产过程的控制。 3 职责 3.1生产制造部负责生产计划的制订、修改、调整,并对计划的正常运行实施监督。负责文明生产管理、标识管理。 3.2 生产车间按计划组织生产,负责在制品管理和标识管理;负责对特殊过程进行监视和测量。 3.3技术部负责对技术/工艺文件进行有效控制,保证现场使用的文件是有效版本;负责产品生产过程的工艺策划,识别需要控制的过程并组织鉴定。 3.4 设备安全部负责对设备进行维护保养,保证设备能力满足过程要求,保证设备正常安全地运行。 3.5生产制造部、生产车间负责对工作环境进行控制。 3.6 质检部按CDM.QP.18《产品测量和监控程序》的规定,对加工的半成品、成品进行检验和试验;按CDM.QP.15《监视和测量装置控制程序》的规定,对监视和测量装置进行控制;对关键过程、特殊过程的监视和测量装置实行重点管理。 3.7 行政人事部按CDM.QP.08《人力资源控制程序》的规定对上岗人员进行管理。 3.8供应营销部负责对服务提供进行控制,以保证服务提供在受控条件下进行。 4 工作程序 4.1获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1 根据设计和开发的输出文件,产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等,获得必要的生产和服务信息; 4.1.2 对关键/特殊过程编制的作业指导书(工艺守则),如必要时编制的作业文件; 4.1.3 生产作业计划: a) 生产制造部根据获得生产信息,考虑库存情况,结合生产车间生产能力编制生产计划,经批准后发至相关科室、生产车间,作为采购、生产的依据; b) 生产车间主任按生产计划安排生产,向库房领取所需物资。 4.2生产过程控制要求 4.2.1技术部负责对技术/工艺文件进行有效控制,保证现场使用的文件是有效版本;负责 产品生产过程的工艺策划,识别需要控制的关键/特殊过程并组织鉴定。根据生产需要,组织编写关键/特殊过程所必要的工艺规程(作业指导书/工艺守则等)。确因工艺、技术、检 验设备能力等达不到设计要求的工序,相关部门应提出设计更改申请,按CDM.QP.12《设计和开发控制程序》进行更改。 4.2.2 使用合适的生产设施。设备安全部按CDM.QP.09《设施和工作环境控制程序》规定对设施进行控制,保证生产设备、生产设施处于正常工作状态。 4.2.3 生产车间/技术部(工艺)对各工序使用的工艺装备实施管理,保证工艺装备处于正常工作状态。 4.2.4 对生产和服务过程实施监控,配置适用的监视和测量装置。质检部按CDM.QP.15《监视和测量装置控制程序》规定实施管理,保证监视和测量装置处于正常工作状态。 4.2.5安排适宜的工作环境。生产制造部、生产车间按CDM.QP.09《设施和工作环境控制程序》规定对生产环境进行管理,确保各作业场所环境整洁,有适当的安全标志,通道畅通,各类物品在定置区域内堆放整齐。 4.2.6生产中的测量和监控按首检、巡检、完工检和自检、专检规定。质检部按CDM.QP.18《产品测量和监控程序》规定,负责生产过程中的首检、巡检、工序完工检、成品入库检验,确保不合格的产品不流转/入库。 4.2.7 生产、检验中发现的不合格品,按CDM.QP.04《不合格品控制程序》及CDM.QP.00《检验和试验状态控制程序》的规定。 4.2.8 生产员工上岗前要经过培训,并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。行政人事部按CDM.QP.08《人力资源控制程序》的规定对上岗人员进行管理。 4.2.9 生产车间主管确保生产条件(人员、设备、工艺装备、监视和测量装置、材料、作业方法、作业环境等)设定状态与相应规定的一致性,不一致时应进行相应处理。 4.2.10 生产车间主管负责所管辖人员进行安全、文明生产,正确使用和操作设备、工艺装备等,对工件轻拿、轻放,禁止野蛮作业。 4.2.11 生产过程中发生的异常质量问题应反映给生产现场负责人,生产现场负责人应及时向相关主管部门反映。相关主管部门应根据情况及时采取纠正/预防措施。 4.3关键过程 4.3.1关键过程的设置原则 a) 对最终产品的性能、可靠性等方面有直接影响的过程; b) 产品质量特性形成起决定作用的过程; c) 工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的过程。 公司的关键过程包括:XXX、XXX、XXX等过程。 4.3.2关键过程的控制 a) 技术部确定关键过程,并在工艺文件上作出明显标识(关键过程应作为质量控制点)。 b) 从事关键过程的人员进行培训

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