02雄黄质量标准.docVIP

河南普尼尔生物制药有限公司GMP管理文件 文件名：雄黄质量标准 文件编号：ZL/JB/YL/00201 修订人： 日期： 年 月 日 文件类型：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第二版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共6份 生效日期： 年 月 日 颁发部门：GMP认证办 分发至：总经理、质量管理部、生产设备动力部、业务部、化验室、粉、散剂车间 变更记载 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原 因 及 目 的 目的：建立雄黄的质量标准，以确保质量。 范围：本公司所购进的中药饮片原料雄黄。 责任：质量管理部、QC检验室、检验员对本标准负责。 引用标准：《河南省中药饮片炮制规范》（2010年版），《中华人民共和国兽药典》（2010年版）二部。 内容： 5.1 品名： 5.1.1 中文 汉语拼音 名称：雄黄（Xionghuang）REALGAR 5.2 物料编码：YL/002 5.3 法定质量标准 本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷 As2S2 。采挖后，除去杂质。 饮片 【炮制】 雄黄粉 取雄黄按照水飞法（附录20页）水飞，晾干。 【检查】三氧化二砷 取本品适量，研细，精密称取0.94g，加稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟。洗