2010年福建省消毒产品卫生监督抽检工作计划表.docVIP

2010年福建省消毒产品卫生监督抽检工作计划表.doc

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2010年福建省消毒产品卫生监督抽检工作计划表

附表1 2010年福建省消毒产品卫生监督抽检工作计划表 序号 品种 数量 检查/检验项目 检验/判定依据 执行单位 采样日期 检验报告返回时间 信息报送 日期 备注 1 抗(抑)菌制剂 经营单位(药店、宾馆、饭店客房)、使用单位(县级以下医疗机构妇科)共30个产品(包含5个膏霜剂型产品)。 标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形;是否在有效期内;是否索取有效卫生许可证 膏霜剂型的产品检测激素、抗生素、抗真菌药物 卫生部《消毒产品中糖皮质激素测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版) 省卫生监督机构 中国疾病预防控制中心环境所(抽检样品统一寄送至环境所) 6月15日前 8月31日前 2 戊二醛类消毒剂 辖区内所有生产企业 是否有合格的卫生安全评价报告 有效成分含量、pH值 卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》 《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》 福州市 相应设区市CDC 7月1日前 9月1日前 10月15日前 不需要取得卫生许可批件的戊二醛生产企业 3 抗(抑)菌制剂 辖区内所有生产单位 是否有合格的卫生安全评价报告 卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》 各设区市 9月25日前 4 用于传染病防治的消毒剂 使用单位(疾控中心、医疗机构、学校、托幼机构)共5个产品 标签、说明书,提供有效卫生许可证件 有效成分含量 卫生部《消毒技术规范》(2002版); 已取得卫生许可批件产品按其批件判定,不需要取得卫生许可批件的产品按依法备案的企业标准和卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》判定 漳州、龙岩、莆田、南平 相应设区市CDC 8月1日前 10月15日前 11月15日前 不足的全部查 5 纸杯 生产、经营单位共5个产品 标签,提供有效卫生许可证件 理化指标和微生物指标 QB 2294-2006 厦门、泉州、三明 相应设区市CDC 8月1日前 10月15日前 11月15日前 不足的全部查 注:卫生许可证件包括消毒产品生产企业卫生许可证、卫生许可批件。

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