医疗技术管理
省卫生计生委医政医管处
吕建波
2014年5月
背景
机构准入——1994年《医疗机构管理条例》
人员准入——1999年《中华人民共和国执业医师法》和2008年《护士条例》
设备准入——2004年卫生部、发改委、财政部出台《大型医用设备配置与使用管理办法》
技术准入——2007年《人体器官移植条例》和2009年《医疗技术临床应用管理办法》
目前出台的医疗技术管理相关法律法规文件
一、人体器官移植条例——专门针对人体器官移植技术的法规
二、医疗技术临床应用管理办法
三、医疗机构手术分级管理办法
四、内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定
一、人体器官移植技术
(一)背景
1.多数死刑囚犯器官,导致西方人权攻击
2.医学伦理和法规滞后,移植市场亟需规范
3.器官移植技术快速发展,器官资源短缺(1:30)
4.出现器官买卖、网上招揽病人
(二)人体器官捐献、移植相关法规、规范文件
截至2013年年底
条例,1个,2007年
人体器官捐献规范文件26个
人体器官移植规范文件22个
器官移植相关法规规范具体发布情况
2006年,2个文件
3月16日,《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》(卫医发2006〕94号),5章47条,对器官移植技术进行了规定
6月27日,《关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知》(卫医发〔2006
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