药品GSP操作流程解析资料.pptVIP

GSP要点培训 目录 一、企业概况 二、采购 三、收货验收 四、储存养护 五、销售 六、出库 七、运输与配送 八、售后管理 一、企业概况 公司现经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、疫苗、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品、二类精神药品、医疗器械、消毒用品、卫生材料、保健食品等。 公司目前面临的紧急事件： 我公司《药品经营许可证》有效期为2014年12月28日，而《药品经营质量管理规范证书》有效期为2014年2月23日，根据新版GSP规定，上述二证只要有一个证到期，就要重新申请GSP认证。如无法顺利通过GSP认证，那么企业将面临停业整改的困境。 新版GSP的各项要求都相当严苛，对药品经营的各个环节都进行了明确规定，怎样顺利通过新版GSP认证，是目前大家需要考虑的问题，而要完成这个目标，需要大家的齐心协力才有可能实现。 二、采购 【释义】 报首营企业或首营品种时已通过审核。采购时需再次确认审核。 【认证检查要点】 审核资料有记录，网上、电话核实也有截图等凭证 二、采购 【认证检查要点】 发生过药品质量问题的生产企业； 国家药监局质量公告上有被公告的药品的企业； 不良信誉记录或其他不量行为的企业； 发生大量业务往来的公司； 材料无法核实的公司； 注册资