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高纲1592 ? 江苏省高等教育自学考试大纲 ? ? ? ? ? ? 01761　　药剂学（二） ? 　　　　　　　　　　　　　　　 南京医科大学编（2016年） ? ? ? ? ? ? ? 江苏省高等教育自学考试委员会办公室 ? 一、课程性质及其设置目的与要求 (一)课程性质和特点 药剂学是药学专业的一门主要专业课程。它是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型应用于临床并保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 通过本课程的学习，培养学生掌握药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药物制剂领域研究及应用实际工作，合理制药、用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究开发药物新剂型和新制剂等方面打下坚实的基础。 (二)本课程的基本要求 通过本课程的学习，应达到以下要求： 1、掌握药剂学的基本概念，各种剂型的特点、质量要求；熟悉本学科的新成就、新进展、新剂型。 2、熟悉各剂型的制备方法、质量控制。 3、掌握制剂中常用辅料的种类及应用特点、常用设备及应用特点。 （三）本课程与相关课程的联系 本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学，这三门课基本理论可以为本课程打下一定的知识基础，另外，还需要有一些高等数学中的微积分的知识。 二、课程内容与考核目标 第一章 绪论 一、课程内容 1、药剂学的概念和任务。 2、药剂学的分支学科。 3、药物剂型与DDS。 4、辅料在药物制剂中的应用。 5、药典与药品标准简介。 6、GMP、GLP与GCP。 7、药剂学的沿革与发展。 二、学习的目的与要求 掌握药剂学的基本概念，熟悉DDS、药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义，了解药用辅料在药物制剂中的应用，了解药剂学的历史、现状和发展。 三、考核知识点与考核要求 1、领会：药剂学课程的性质、任务、及主要研究内容；药用辅料在药物制剂中的应用；药剂学的发展史。 2、掌握：DDS的概念，药典概况，GMP，GLP与GCP的定义。 3、熟练掌握：药剂学、剂型、制剂等名词的意义。 第一篇 药物制剂的基本理论 第二章 药物溶液的形成理论 一、课程内容 药用溶剂的种类及性质；药物的溶解度与溶出速度；药物溶液的性质与测定方法。 二、学习的目的与要求 掌握影响药物溶解度和溶出速度的因素以及增加药物溶解度和溶出速度的方法，熟悉药用溶剂的种类及性质，熟悉药物溶解度的表示方法及测定方法，熟悉药物溶液的性质与测定方法。 三、考核知识点与考核要求 1、领会：药用溶剂的种类及性质，药物溶液的性质与测定方法。 2、掌握：药物溶解度的表示方法，增加药物溶解度及溶出速度的方法； 第三章 表面活性剂 一、课程内容 表面活性剂的概念、分类、基本性质和应用。 二、学习的目的与要求 掌握表面活性剂的定义、分类，掌握临界胶束浓度、昙点、HLB等重要概念，熟悉表面活性剂增溶、乳化、润湿等特性；熟悉常用的表面活性剂种类及应用；了解表面活性剂的生物学性质。 三、考核知识点与考核要求 1、领会：表面活性剂的生物学性质。 2、掌握：常用的表面活性剂；表面活性剂增溶、乳化、润湿等特性。 3、熟练掌握：表面活性剂的概念及分类；临界胶束浓度、昙点、HLB等名词的意义。 第四章 微粒分散体系 一、课程内容 微粒分散体系的主要性质与特点；与微粒分散体系物理稳定性有关的理论。 二、学习的目的与要求 熟悉微粒分散体系的主要性质与特点，了解与微粒分散体系物理稳定性有关的理论。 三、考核知识点与考核要求 1、领会：微粒分散体系相关的概念，微粒双电层结构，微粒分散体系的主要性质与特点。 2、掌握：絮凝与反絮凝的概念。 第五章 药物制剂的稳定性 一、课程内容 药物制剂稳定性的意义和任务；药物稳定性的化学动力学基础；制剂中药物的化学降解途径；影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性方法；药物及制剂的物理稳定性；药物稳定性的试验方法。 二、学习的目的与要求 掌握影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性方法；熟悉药物稳定性的试验方法；了解药物的化学降解途径。 三、考核知识点与考核要求 1、领会：药物制剂稳定性的意义；药物稳定性的试验方法；制剂中药物的化学降解途径。 2、掌握：影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性方法；多晶型的概念；有效期的概念及预测。 第六章 粉体学基础 一、课程内容 粉体的基本性质；粉体密度与空隙率；粉体流动性与充填性、吸湿性与润湿性。 二、学习的目的与要求 掌握粉体学相关概念；熟悉粉体学的应用及有关参数的测定方法。 三、考核知识点与考核要求 1、领会：粉粒粒径的测定方法；粉粒学在药剂学中的应用，粉粒理