可溯源性

解决溯源性是临床检验结果准确性的关键 重庆医科大学 陈?? 宏?? 础 一个病人的苦恼:“为什么几家医院检查不同结果,我相信谁?现在检查很多,价钱都很贵,实在承受不了,无奈!希望遇到一个好大夫,把我的病诊断清楚,早日治好,这是全家最幸福的事”。 ???? ISO/IEC17025的质量体系中就提出“按时、准确、客观地报告检验结果”。 如何做准确? 一、测量结果的准确性(accuracy)的新观念: ???? 准确性=正确性(trueness)+精密度(precision)+其他测量能力(线性范围、灵敏度、特异性)。 现在人们十分重视:严格按规范化操作,SOP是检验科共同遵守的法规;临床检验量值必须校准。但如何校准?这就涉及溯源性问题。如何解决溯源性? 二、溯源性的定义: “测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定的参考标准相联系的属性。参考标准通常是国家或国际标准,比较链中的每一步比较都有给定的不确定度,此定义适用于各领域的测量。” 所以,溯源性是解决的测量结果的正确性(Trueness of Measurement),即测量均值与真值的一致程度。 以往我们只认为我们的临床标本只有用国际上公认的决定性方法和国际公认的标准品去测定,其结果才接近“真值”。如果没有这些条件怎么办? ISO一系列文件回答了这个问题。如果有SI单位制单位,又有国际公认的原级参考程序(即有原(一)级参考测量

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档