检验仪器验证.docVIP

Waters公司LC MODULE I型 高效液相色谱仪验证 验证目的 为保证分析测试数据准确可靠，特对Waters公司LC MODULE I型高效液相色谱仪进行验证。 范围 本验证适用于Waters公司LC MODULE I型高效液相色谱仪 安装确认验证 3．1资料档案 3．1．1概述 本仪器为Waters公司LC MODULE I型高效液相色谱仪，包括600四元梯度泵，486紫外检测器和700自动进样器。 本仪器主要用于头孢氨苄原料药、头孢拉定原料药、头孢拉定（注射用）原料药、头孢拉定（精氨酸）原料药含量的测定。 3．1．2资料档案 应有下列资料档案 资料名称 存放处 Getting Started with Millennium Soft QC－成品组 Millennium Software Troubleshooting Guide QC－成品组 Millennium Startup Workbook QC－成品组 System Administrators Guide QC－成品组 System Configurations Guide QC－成品组 Read Me First QC－成品组 Using DDE With Millennium Software QC－成品组 Quick Reference