洁净型离心机维护保养标准操作规范.docVIP

起草人： Initiator 起草日期： Date 审核人： Review 审核日期： Date 批准人： Approv 批准日期： Date 颁发部门 Issued by GMP办 GMP Office 颁发日期 Issued Date 替换文件 Replaced for N/A 生效日期 Effective Date 建议培训方式 Training Ways 面授/ace-to-face Instruction 传阅/irculation 自学/elf-study 其他/ther 分发部门 Distributed to 质管部/QM-01 生产部/PD-02 工程部物料部/MD-04 营销部/PS-05 人事行政部安保部/HSE-07 财务部/FD-08 开发室/RD-09 质保室/QA-01-1 QC实验室/QC-01-2 生产车间/PW-02-1 其他 文件修改历史/History 版本号 Version 变更描述 Change Description 颁发日期 Issued Date 01 根据药品生产质量管理规范（2010年修订）对文件进行全面修订 【目 的】：建立离心机维护保养标准操作规程，保证离心机正常运行。 【范 围】：适用于所有的离心机。 【责任者】：操作工、机修工 【内 容】： 1、当机身发生反常震动时应按下列原因查找，并设法解决之，否则将会降低机器寿命，甚至造成事故。 1.1不均匀加料会使转鼓不平衡和机器产生震动，所以在分离物料时，先把转鼓内的物料铺平，然后开车。 1.2出水口是否被滤液的结晶物堵塞，如有堵塞会使机身内充满滤液，使转鼓在水中旋转，阻力加大，产生震动。如发生这种情况时，应将出水口卸下，消除结晶物。 1.3如转鼓的壁孔被结晶物堵塞，这样物料无法均匀脱出，在转鼓内产生不平衡，因而就产生震动，如发生这种情况时，应将机身壳卸下，消除壁孔堵塞物。 1.4除上述原因外，转鼓在使用过程中的变形也会产生不平衡。如变形产生的震动厉害，应将转鼓卸下，重找动平衡。否则轴、支杆及其他连杆机件都容易折断，以致造成事故。转鼓使用日久后，栏壁会有腐蚀，强度就会降低。要注意检查！并相应采取减少装料量直至更换转鼓。 2、除了发生事故外，一般不允许紧急刹车。刹车应缓慢，分数次刹住为宜，否则因惯性力缘故很容易使主轴螺帽松脱，或主轴折断，造成事故。 3、检修时在滚动轴承处应加入钙基润滑脂。机器清洗时用水或温水洗涤，并在拆修时换油一次。其它加油时间，根据使用情况确定。加油时，卸下主轴螺帽，压入钙基润滑脂。 4、运转时如有异常响声与剧烈震动，应立即停车检查，以免造成事故。 文件名称：离心机（洁净型）维护保养标准操作规程文件编号：SOP-EP-1010 版 本 号：01 2/2 文件编号/SOP-EP-1010 版 本 号/Version 01 Maintenance standard operation procedures for Equipment 题目： Title: Maintenance Standard Operation Procedures for Centrifuge Clean 1/2 张家港市华昌药业有限公司 Zhangjiagang Huachang Pharmaceutical Co., Ltd.