HIV实验室生物安全和质量控制.doc

艾滋病实验室生物安全 一、HIV的生物危害?? ?第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。人类免疫缺陷病毒（HIV）属第 二类病原微生物，是高致病性病原微生物。??HIV相关检测的生物安全级别?? ?HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安 全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。? ??HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒的研究工作， 应在Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）中进行。? ??HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室 中进行。? ??HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）要求的艾滋病实验室；HIV阳性样品，包括全血、血清、血桨和其他组织（液）、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病实验室。? 二、生物安全保证措施?? 1.建立安全制度?? ?实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP）。? ?意外事故处理预案，主要是生物安全意外事故。内容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。? ?????????信息安全及保密制度：与HIV/AIDS检测相关的所有资料均应严格保密，包括送检单、检测记录、样品登记、报告单及工作人员年度检测结果等，不得对无关人员透露检测结果。? ?培训和管理?? ??????????实验室应进行全员安全培训并强化―普遍性防护原则‖安全意识，所有的血液、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在的传染性，都应以安全的方式进行操作。所有管理和检测人员都应接受省级以上艾滋病检测实验室主持的安全培训，包括上岗前培训和复训，并接受管理人员的监督。?? ???????必须对新上岗人员进行安全教育和培训，使他们清楚实验室工作的潜在危险，通过考核等方式确认他们具备安全操作的能力后方可单独工作。? ????????必须对新调入人员、外来合作、进修和学习的人员进行生物安全培训，经实验室主任批准后，方可进入实验室。? ???????生物安全培训和监督应有客观详实的记录。???? ????????实验室主任应详细了解所有工作人员的教育和培训背景、特长、性格特点等。要根据人员特点、工作种类、所涉及的生物材料合理安排工作区域，要定期对实验室环境进行安全检查。?? 2.个人保健和防护? 2.1遇有手部皮肤有开放性伤口及其他不适于工作的情况，应暂停工作。?? 2.2?皮肤的微小伤口、擦伤等，应用防水敷料严密覆盖。 2.3??应为每一名在艾滋病实验室工作的人员提供充足的防护服、一次性乳胶手套、口罩、帽子和覆盖足背的工作鞋。 2.4应将清洁的防护服和其他个人防护用品置于实验室清洁区内的专用处存放。 ?2.5?实验室应设置应急冲洗眼睛装置。? ?2.6工作人员上岗前必须进行HIV抗体和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等肝炎病毒标志物检测，应接种乙肝疫苗。应每年对工作人员采血检测HIV抗体，血清应长期保留。???????? 2.7进实验室工作前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套，?严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。???????????? ?2.8实验操作时应穿合适防护服（白大衣、隔离衣或一次性工作服）、戴手套和口罩、穿实验室专用的工作鞋。如接触物的传染性大、应戴双层手套；含有HIV的液体（样品或病毒培养液）有可能喷溅时，应戴防护眼镜、穿防水（如塑料）围裙。工作完毕，先脱去手套，再脱去防护服，用肥皂和流动水洗手。穿过的污染的防护服应及时放入污物袋中，消毒后方可洗涤或废弃。? ???2.9??操作过程中，如发现防护服被污染应立即更换，如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。不能用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。不要将手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。? ??2.10禁止使用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验的所有液体。? ?????3.试剂及样品的管理?? ???????????应严格按要求妥善保存血清及其它体液样品，应按有关规定设立专门储存阳性血清、质控品的血清库和/或毒种库，应上锁并指定专人管理。对存放试剂和有毒有害物质的区域应进行监控，冷藏柜、冰箱、培养箱和存放生物试剂、化学危险品、放射性物质的容器，置于工作人员视线之外的地点时应上锁。??? 4.??实验室的清洁和消毒? ???????工作完毕应对工作台面消毒，推荐用0.1～0.2%的次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；?操作过程中如有样品、检测试剂外溅，应及时消毒。如有大量高浓度的传染性液体溅出，在清洁之前应先用1%的次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。 ???5．样品的采集和处理?? ????????