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医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》建立了质量管理体系并且有效运行，经企业自查，认为已经符合要求，并承诺保证所有申报资料和自查结果是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。 现申请以下品种的质量体系考核检查。 （一）首次注册：二类： 三类： ， （二）重新注册：二类： 三类： ； 申请考核企业的生产许可证： 申请企业联系人： 联系人固定电话及手机： 企业传真： 企业加公章 年 月 日 企业名称 生产地址 企 业 电 话 传 真 传真及手机 企 业 人 员 一 览 表 职务 检验员2 主要产品：日期建筑面积 办公使用面积 m2 总生产使用面积 m2 总净化车间面积（如有） 级 m2 本次申请产品的 生产使用面积 本次申请产品的净化车间使用面积（如有） 级 m2 申请产品的 检验室使用面积 m2 本次申请产品仓库面积 m2 职工总