管理制度(药品连锁企业).docVIP

深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件 编号：YX-ZD-01 题目：质量管理体系内审制度 页码：第 1 页，共 2 页 质量管理体系制度 1、目的：制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施机制，促进本公司质量管理体系的完善。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围本制度规定对公司质量管理体系各要素进行审核的规定，明确相关部门的职责，适用于质量管理体系的完善。 4、责：质量领导小组对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1、对质量管理体系审核在于审核其合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性。 5.2、审核的内容： 5.2.1、质量管理的组织机构及人员； 5.2.2、部门和岗位职责及公司的质量管理制度和工作程序的执行情况； 5.2.3、过程管理，包括药品的购进、验收入库、储存养护、出库复核、药品验收、储存养护、销售等。 5.2.4、设施设备，包括仓库设施设备营业场所及其设备。 5.3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部、行政部具体负责审核工作的实施。 5.4、质量管理体系审核小组的组成条件： 5.4.1、审核人员应有代表性都必须有人员参加； 5.4.2、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核； 5.4.3