山东省保健食品生产可申请指南.docVIP

山东省保健食品生产许可申请指南 一、保健食品生产企业食品卫生许可证核发 （一）许可项目 保健食品生产企业食品卫生许可证核发。 （二）许可依据 《中华人民共和国食品安全法》；《中华人民共和国行政许可法》；《中华人民共和国食品安全法实施条例》；《保健食品管理办法》；《保健食品良好生产规范》；卫生部等七部委《关于贯彻实施〈食品安全法〉有关问题的通知》（卫监督发〔2009〕52号）。 （三）受理范围 本省行政区域内新开办保健食品生产企业，以及已取得保健食品良好生产规范(以下简称保健食品GMP)审查合格证明的生产企业接受保健食品委托加工。 （四）许可条件 1.开办保健食品生产企业及接受保健食品委托加工的生产企业，应当符合保健食品GMP的要求；　　2.新开办保健食品生产企业的申请人，应当持有保健食品批准证明文件； 3.委托加工保健食品双方必须具备的条件： 委托方必须具备以下条件： （1）具有合法有效的法人资格； （2）持有保健食品批准证明文件； （3）具有与产品质量控制相适应的质量负责人； （4）具有与保健食品经营相适应的仓储条件； （5）建立相应的产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度及记录。 受托方必须具备以下条件： （1）持有与受托生产品种相同剂型的保健食品GMP审查合格证明； （2）具备生产受托保健食品的能力和条件（包括原料处理、加工、包装贮