28磺胺嘧啶锌软膏.doc

磺胺嘧啶锌软膏使用说明书 【药品名称】 通用名：磺胺嘧啶锌软膏 英文名：Sulfadiazine Zinc Ointment 汉语拼音：Huang’an MidingXin Ruangao 本品主要成分为磺胺嘧啶锌，其化学名为双（N—2—嘧啶基—4氨基苯磺酰胺）锌盐二水合物。 其结构式为： 分子式：C20H18N8O4S2Zn ·2H2O　 分子量：599.94 【性状】 本品为白色或黄色软膏。 【药理毒理】 本品属局部应用磺胺药，具有磺胺嘧啶和锌两者的作用，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不为对氨基苯甲酸所拮抗，其中锌因能破坏细菌的DNA结构，亦具有抑菌作用。烧伤患者体内锌大量丧失，使用本品可补偿损失，并增强机体抵抗感染和创面愈合能力。 【药代动力学】 当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血,磺胺嘧啶血药浓度约可达10～20mg/L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。 本品适用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌菌肠球菌属，念珠菌等真菌所致 用消毒溶液清洁创面后，本品可直接涂于创面，然后用无菌纱布覆盖包扎，或将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎，或将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，软膏用量随创面的大小及感染情况而定，每日用量不超过500g。 【不良反应】 应用本品后部分病人可引起接触性皮炎，表现为短暂性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后可发生与磺胺药全身应用时同各种不反应， 1.过敏反应较为常见,可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善故较易发生高胆红素血症和新生儿黄．偶可发生核黄。 .肝损害。可发生黄、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减、腹泻、头痛、乏力等一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或郁感。一旦出现均需立即停药。 1.对磺胺类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.2个月以下婴儿禁用。 4.肝、肾功能不良者禁用。 【注意事项】 本品自局部吸收注意事项磺胺全身 1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4.应用期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。 5.治疗中须注意检查： (1)全血象，对接受较长疗程的患者尤为重要。 (2)定期尿液检查以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿 (3)肝、肾功能。 【】1.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜应用 2.磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，增加核黄发生的危险性该类药物在新生儿及2月以下婴儿属禁忌。 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用确有指征时需权衡利弊后决定。药物相互作用 本品自局部吸收药物相互作用磺胺全身 1.与尿碱化药合用时可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替