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有源医疗器械电磁兼容性检测 —样品送检要求 关于YY0505及检测，请准备好料 1） 测试附件 测试软件（指确保样机以自动运行方式达到典型工作状态的专用应用程序） 测试工装 * 2）随机文件 使用说明书（应符合YY0505中6.8.2.201的条款 技术说明书（应符合YY0505中6.8.3.201的条款） 如有，提供基于风险分析确定的基本性能或风险分析报告 3）产品标识、标记 设备或部件的外部标识 应符合YY0505中6.1.201.1） 警示（ 应符合YY0505中6.1.201.1 ） * 4）画出产品各组成部分间的连接框图 注：务必画出所申报注册单元涵盖的全部组成部分及选配件，连接框图应能体现样品的最大配置状态，同时标注各部分或部件间的连接线缆（如电缆、水路、气体管路等）名称。 * 5）填写以下表格 * 表1 样品的预期使用场所或环境 产品名称 适用范围 注：1）适用范围填写医院、家庭、大诊所、小诊所、医生办公室、急救室、手术室、车辆、航空器、救护车。 2）对于测量、实验室控制用电设备，适用范围栏填写工业场所、受控环境、其他场所。 * 表2 样品基本信息 产品名称 产品型号 样品编号/序列号 电源类型 交流电源 输入电压： 频率： 功率或电流： □单相 □L+N+PE □L+N □三相 □L1+L2+L3+N+PE □L1+L2+L3+