五大手_之-----FMEA.docVIP

佳声企业管理咨询有限公司 厦门地址：厦门市源昌广场174号1104 电话/传真：0592-5814921/5814621 福州地址：福州市先施大厦月座908室 E-mail:celebritylmcc@163.com 什么是FMEA FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效效应；（b）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；（c）将上述整个过程文件化。它是对设计过程的更完善化，以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。 FMEA的实施 由于尽可能的持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用FMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐优一直是非常重要的。对车辆抱怨的研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多抱怨事件的发生。 适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。为达成最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入产品或过程之前进行。事先花时间适当地完成FMEA分析，能够更容易、低成本地对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA能够减少或消除因进行预防/矫正而带来更大损失的机会。FMEA小组应该有充分的沟通和整合。 图1描述了一个FMEA应该被执行的程序，它并不只是简单的把表格填满的案例，而是进一步理解FMEA的程序，以消除风险和计划能确保顾客满意的适当控制。 当FMEAs被展开，会有三种基本的个案。每个案例都有不同的领域和重点： 个案1：新设计、新技术或新过程，该FMEA的领域是完成设计、技术或过程。 个案2：修改现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已经有一个FMEA）。 该FMEA的领域应该在于修改设计或过程，有可能因为某修改和市场上历史反映而有交互影响。 个案3：在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已经有一个FMEA）。该FMEA的领域是对现有的设计或过程在新环境或地点上的影响分析。 虽然在FMEA的编制工作中，必须明确的指派每个人的职责，但是FMEA的输入还是应该依靠小组努力。小组应该由知识丰富的人员所组成（如：对设计、分析/测试、制造、装配、服务、回收再利用、品质及可靠度等方面的工程人员）。FMEA由相关负责组织中的工程师所组成，其可以是OEM（Original Equipment Manufacturer）、供应商，或分包商。 去比较一个小组的FMEA评价和另一个小组的FMEA评价是比恰当的，即使该产品/过程呈现了相同的情境；由于每个小组的所在环境是独一无二的，因此各自将会有个别的评价（如：评价是主观的）。 建议针对FMEA品质目标（见附录A和附录B）采取FMEA审查，并包括管理者审查。 采取有效的预防/矫正措施，以及针对这些行动的跟催是需要的，但不用过分强求。应该和所有被影响的单位沟通措施行动。一个彻底周详考虑和充分开发的FMEA如果没有实际且有效的预防/矫正措施，则其价值将有限。 担当职责的工程师是负责确保所有的建议措施都已经实施或适当的对策。FMEA是一份动态文件（living document），应该始终反映出最终的评估，以及最终的适切措施，包括那些在开始量产之后所发生的措施。 担当职责的工程师有许多方式来确保那些建议措施被实现，他们包括，但不局限于下列： 审查设计、过程和图样，以确保建议措施已经被实施 确认该项变更编入设计/组装/制造文件中，以及 审查设计/过程FMEAs、特别的FMEA应用和控制计划 潜在失效模式及效应分析程序 子系统 功能 要求 潜在失效模式 潜在失效效应 严重度S 分类 潜在失效 起因—机理 发生率O 现行控制 侦测度D 风险顺序数R.P.N. 建议措施 责任和目标完成日期 措施执行结果 预防 侦测 采取的措施 严重度 S 发生度 O 侦测度 D R P N. 图F1.FMEA过程程序  设计FMEA 潜在设计失效模式及效应分析（设计FMEA） 简介 设计FMEA主要是由负责设计的工程师/小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理。应该评估最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零组件。FMEA