强制性认证制度介绍.docVIP

强制性产品认证制度- 3C 认证和自愿认证 “3C”标志-“中国强制认证”（英文名称为 China Compulsory Certification 简称“CCC” 意义：对外，客观事实履行中国加入WTO的承诺，对内主观上规范了内部管理，完善和规范中国的强制性产品认证制度。 强制性认证程序包括：认证申请；型式试验；初始工厂审查；抽查检测；认证结果评价与批准；获证后的监督。 6.1 工厂质量保证能力要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则（以下简称认证实施规则）中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。工厂质量保证能力是指，工厂能否保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性。 《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是每个工厂检查员必须掌握的文件。它包括十个要素，可划分为两大部分：体系管理要求（第1、2、7、8条）和实施步骤要求（第3、4、5、6、9、10条）。 体系管理要求提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相应资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。 实施步骤要求可划分为两部分：一部分为产品一致性要求，包括 第3.2、 4.5、 9条；一部分为过程能力及检验手段，涉及了产品从进货直至出厂的全过程。 6.2工厂质量保证能力要求的十个要素 (工厂检查有47小条要求) 1.职责和资源： 职责、 资源。2.文件和记录 3. 采购和进货检验： 供应商的控制、关键元器件和材料的检验/验证。 4. 生产过程控制和过程检验 5．例行检验和确认检验 6．检验试验仪器设备 校准和检定、 运行检查 7．不合格品的控制 8．内部质量审核 9．认证产品的一致性 10．包装、搬运和储存 6.3 要求给出文件号的条款： 6.3.1(3.2.1)质量计划控制程序 6.3.2 认证标志的保管和使用控制程序 6.3.3(3.2.3)文件和资料控制程序 * 6.3.4(3.2.4)质量记录控制程序 * 6.3.5(3.5.1)例行检验和确认检验控制程序 6.3.6(3.8.1)内部质量审核控制程序 * 6.3.7(3.9.1)产品关键元器件和材料、结构变更控制程序 6.4 要求有程序和规定的条款 6.4.1(3.3.1)供应商选择、评定和管理控制程序 6.4.2(3.3.2)进货的关键元器件和材料检验/验证控制程序 6.4.3(1.1.1)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ 是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责 6.5 需要检查的记录： 6.5.1对供应商进行选择、评定和日常管理记录? 6.5.2关键元器件和材料的进货检验记录或供应商提供的合格证明； 6.5.3元部件定期检验记录 6.5.4产品的例行检验记录和确认检验记录 6.5.5检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 6.5.6 例行检验和确认检验设备运行检查的记录 6.5.7顾客投诉及采取纠正措施的记录 6.5.8不合格品的处置记录 6.5.9内部质量审核记录 6.5.10标志使用执行情况记录 6.5.11运行检验的不合格纠正记录。 6.6 名词术语 6.6.1关键件（Critical component），直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证 6.6.2过程控制（Process control）,指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动； 6.6.3过程检验（Process testing），在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收； 6.6.4例行检验（Routine test），在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。在有些认证机构的文件中称为生产线试验（Production Line Test）是产品认证工厂审查时普遍要求的项目，也是与其他认证制度的工厂审查不同的项目。其目的是剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤，以确保成品的质量满足规定的要求； 6.6.5确认检验（Verification test）, 作为质量保证措