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方法学SOP操作规范 英文文章对方法学的要求 标准曲线（Standard curve） 目的：为消除和校正在测定不同浓度的样品时间产生的误差。 方法：配置一份对照品溶液（单一或者混合对照品），进样分析时取不同的进样体积建立标准曲线。取最低浓度稀释数倍，当所测指标S/N=10时即为定量限（LOD）；当所测指标S/N=3时即为检测限（LOQ）。 结论：建立标准曲线时，至少取5个点建立标准曲线且使得样品浓度在标准曲线范围内，得到相应的线性方程，计算出相关系数R，用R来衡量拟合程度，一般要求R需大于0.999才算合格。检测限表示检测被测物质所需要的最低浓度或者量，定量限表示准确测定被测物质含量所需要的最低浓度或者量。 注意事项：药材多指标定量时，一般用的是混合对照品。标准曲线至少需要5个点才能建立。 二、精密度 （Precision） 目的：精密度是为了检测仪器测定样品时所产生的误差。 方法：英文文章中，精密度项需要做日内和日间精密度。同一个浓度的样品一天内连续进液相分析6针，根据峰面积算RSD，得到的是日内精密度；连续做3天，三天内的平均峰面积算出RSD，得到的是日间精密度。 结论：日内精密度RSD小于5%时，说明仪器连续测定时精密度良好；日间精密度RSD小于5%时，说明仪器稳定，也包含了药材供试品稳定。 注意事项：做精密度时可以选用药材样品也可以选择对照品，我们在做精密度一般选