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2007年度验证总计划 简介 经过近两年的使用，厂房、大部分设备、已到了验证周期，需要进行再验证。另外，2006年度对车间进行了部分改造，对增加及更换的设备，也需要进行再验证。为保证产品质量，确认工艺及设备能够达到生产质量要求，保证生产顺利进行，进行本次验证，希望各部门积极配合，顺利完成本次验证任务。 验证目标及合格标准 确认新增生产设备能够达到生产要求。 确认生产工艺和设备的变更对产品质量没有造成影响。 对设备、工艺、空调动力系统进行再验证，确认系统的稳定性，保证产品质量的稳定。 三、组织机构及职责 成立验证委员会，由总经理任主任，质量管理部经理、生产技术部经理、设备部经理、物流部经理为副主任，车间主任、QA、QC人员等为委员会成员，负责验证方案的审核，验证数据与结果的审核， 协调、监督、检查验证项目的实施，验证报告的审核，发放验证项目合格证书。 质量管理部职责：制订检验方法验证方案，检验方法验证，取样，检验，环境监测，报告，结果评价，对供应商资质的确认。 生产部职责：制订验证方案，实施验证，同时培训、考核相关人员，制订有关规程，收集验证资料，会签验证报告。 设备部职责：制订验证方案、设备公用工程系统预确认，制定设备公用工程系统验证的标准、限度、能力和维修保养要求，培训操作人员，安装及验证中提供技术服务。 物流部职责：物料验证，供应符合标准的物料。 验证小组职责：组织编写实施验证