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多肽药物前景广阔 行业研究?医药 2011年3月31日星期四 多肽药物前景广阔 季度评级：同步大市 核心提示 多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。2010 年，多肽类药物的 全球市场规模约为 130 亿美元，年复合增长率超越了全球医药市场的平 均增长速度。技术突破催化了多肽类药物的发展，化学合成和基因重组 表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。未来进入 临床研究的多肽药物数量将继续增加，一些目前尚无有效治疗方案的疾 病有可能在多肽药物中找到可行的解决方案。 报告摘要 多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。目前全世界获批上 市的多肽类药物已经超过了50个，有约140个多肽类药物在临床研 究中，而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到 500 至 600 个。 2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，年复合增长 率为 7.5%至 10%，超越了全球医药市场的平均增长速度。并且出现 了全球销售超过10亿美元的重磅炸弹级药品。 技术进步催化多肽类药物发展。在过去的15年里，由于原料成本下 降，规模效益和分离技术的进步，化学多肽合成，特别是固相多肽 合成成本取得了显著的下降。目前市场上的多肽类药物主要来源于 动物组织提取，化学合成和基因重组表达三种生产方式。来自动物 组织提取的多肽药物将逐步被淘汰， 化学合成和基因重组表达将在 很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。 多肽药物的应用前景广阔。未来进入临床研究的多肽药物数量将继 续增加。多肽也将与各种小分子药，抗体或蛋白药结合，以帮助这 些药品获得更强的靶向性，更好的细胞膜穿透性和更好的生物活 性。一些目前尚无有效治疗方案的疾病有可能在多肽药物中找到可 行的解决方案。 沙江 021jsha@ 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 1 本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。 行业研究?医药 全球多肽类药物发展加速 多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。目前全世界获批上市的多肽类药物 已经超过了50个，有约140个多肽类药物在临床研究中，而在临床前研发阶段中的 多肽类药物达到500至600个。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美 元，只占全球药物销售的1.5%左右，但是增长较快，年复合增长速度为7.5%至 10%，超越了全球医药市场的平均增长速度。已经有4个多肽类药物全球销售超过10 亿美元，成为了名副其实的重磅炸弹级药品。 在上世纪80年代以前，多肽类药物的研发速度相对比较缓慢，但随着化学和生命科 学的进步，近30年来多肽类药物的研发和上市出现了逐步加速的趋势。 与小分子化学药相比，多肽类药物往往更为安全，副作用更小，很少引起严重的免 疫反应。原因是大多数多肽类药物是天然存在的结构或其改型。由于较高的安全 性，多肽类药物的获批率超过20%，比小分子化学药的获批率要高一倍。 多肽类药物主要用于治疗癌症，代谢类疾病，心血管疾病和传染性疾病。但是多肽 类药物的应用领域还远远不止这些，内分泌类疾病，血液病和疼痛缓解等众多方向 都可应用多肽类药物。从多肽药物的作用靶点来看，目前绝大部分是细胞外分子， 例如GPCRs(G蛋白偶联受体)，而作用于细胞内靶点的比例不到10%。 但是多肽类药物也存在一些发展的瓶颈。过去相当长的时期内，多肽类药物主要用 于治疗内分泌类疾病和激素相关的肿瘤治疗，而在其他领域的应用相对滞后。多肽 类药物价格较为昂贵，生产较为复杂也限制了多肽类药物的广泛应用。很多多肽类 药物在体内不稳定，使得给药方面存在较多问题。多肽药物广泛使用的最大障碍是 给药方式不便。由于绝大多数多肽药物在人体消化道中会被消化分解，因此难以采 用口服方式给药，而不得不采用注射或鼻喷剂等给药方式。 图表 1 全球年销售收入超过10亿美元的多肽类药物 品牌名 化学名 2008年全球销售额（亿美元） 治疗领域 Copa