样品比对规程分解.docVIP

实验室比对管理 目的：为加强实验室检测过程能力控制，提高实验室检验检测结果的精确度与准确度，特制订本规程。 范围：本规程适用于本公司质量技术部的比对管理 责任：质量技术部。 内容 4.1 比对项目 精密称取同一批次样品若干份，分别对样品各组分含量检测分析，不同检测条件如表一所示，不同检测条件下比对项目如表一所示： 表一：比对项目表 序号 比对项目 比对条件/对象 周期 1 检测方法比对 本公司产品不同检测方法间的比对 1次/2个月 2 标准曲线比对 紫外可见分光光度计标准曲线 1次/4个月 原子吸收分光光度计标准曲线 每次检测时新做 3 实验室间比对 产品 1次/3个月 4 更换比对 重要试剂更换 更换后比对 检验检测设备维修后 更换后比对 检验检测设备更换配件后 更换后比对 标准溶液比对 1次/2天 样品比对评价 5.1标准曲线有效性评价 标准曲线相关系数r大于表二中一定显著水平ɑ和一定意义自由度f时的临界值rɑf，标准曲线有使用意义。 表二：相关系数r临界值 f 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 r0.05,f 0.997 0.950 0.878 0.811 0.754 0.704 0.666 0.632 0.602 0.576 r0.01,f 1.000 0.990 0.969 0.917 0.874 0.834 0