20106 金明.docVIP

重 庆 医 科 大 学 本科生毕业论文 论文题目 抗CMV-IgG 室内质控物的选择、制备及应用 作者姓名 金明超 指导教师姓名（职称、单位名称） 涂干卿 主任检验师 重庆金域医学检验所有限公司 论文答辩年月 2015年6月 2015年 6 月 目 录 中文摘要 1 英文摘要 2 论文正文：抗CMV - Ig G 室内质控物的选择、制备及应用 4 前言 4 1 材料与方法 5 1.1 操作人员 5 1.2 仪器 5 1.3 材料与试剂 5 1.3.1材料 5 1.3.2试剂 5 1.4 方法 5 1.4.1制备 5 1.4.2分装 6 1.4.3评价 6 1.4.3.1室温下的稳定性 6 1.4.3.2冰冻状态的稳定性 6 1.4.3.3解冻后的稳定性 6 1.4.3.4精密度观察 6 1.4.4应用 6 1.4.4.1定值 6 1.4.4.2质控图 6 1.5 统计学方法 6 2 实验结果 7 2.1 质控血清选择 7 2.2 质控血清评价 8 2.2.1 重复性实验 8 2.2.2 稳定性室验 8 2.2.2.1热稳定性实验 8 2.2.2.2血清冰冻状态稳定性 8 2.2.2.3血清解冻状态稳定性 8 2.3 初步应用 9 2.3.1 定值 9 2.3.2 质控图 9 3 实验讨论 10 3.1 临床意义 10 3.2 为何必须质控 11 3.3 如何选择质控品制作方法 11 3.4 结果分析 11 3.5 应用价值 11 全文总结 12 参考文献 13 开题报告 15 致谢 17 附录 18 1 T界值表 18 2 实验流程 19 3 实验数据 20 抗CMV-IgG 室内质控物的选择、制备及应用 摘要 目的： 以制备 抗CMV - Ig G 酶联免疫吸附试验 ELISA 室内质控物, 对其应用效果进行评价。 方法： 以复检抗CMV - Ig G 阳性的报废全血作为原料, 制备高值、中值、临界值室内质控血清, 使用郑州安图生物公司巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒对其进行检测，选择合适浓度作为质控物并评价其基本性能，进行临床应用。 结果： ①稀释倍数1：2、1：8、1：64可以分别获得临界值、中值、高值质控血清所要求的相近浓度； ②3 种不同浓度质控血清分别连续检测 20 次，CV分别为6.50%、8.84%、6.10%； ③不同浓度的质控血清对室内质控的检测结果差异具有统计学意义, 选择S/CO 比值 1～3 的临界值质控血清进行室内质控可以将变异系数控制在15%内； ④常规条件下自制室内质控物的 S/CO值 1.77, 0.096, 5.26%； ⑤自制质控血清连续检测20 孔，批内精密度为8.37%、连续测定 20 个工作日，日间精密度为9.40%； ⑥20℃环境可以连续放置2日，4℃冷藏保存6日，-20℃至少可以冷冻保存3个月； 结论： 使用ELISA 法进行 抗CMV - Ig G 检测时，质控物制备简单且稳定性良好, 质控图绘制记录方便, 适合临床实验室检测应用和推广。 关键词： 　巨细胞病毒Ig G；室内质量控制；变异系数；酶联免疫吸附试验 SELECTION, PRODUCTION AND APPLICATION OF INDOOR QUALITY CONTROL OF ANTI-CMV IgG ABSTRACT Objective: To produce an indoor quality control substance of Anti-CMV IgG detected by the ELISA method, and evaluate its application performance. Methods: The Anti-CMV positive scrap whole blood was collected as the raw material for production, and diluted as high value, mean value and the critical value of indoor quality control substance.Anti-CMV IgG ELISA kits from Zhengzhou Autobio companies were used to test the three different dilution indoor quality control substances. Then we chose the suitable concentration as quality control and evaluate