注塑模具验证.docVIP

目的 对注塑进行IQ、OQ和PQ验证，以便对注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。 验证范围 对注塑进行IQ、OQ和PQ验证。 验证 [ √ ]首次验证 [ ]年度验证 验证步骤 验证 序号 设备名称 02 J991小面 DY400 03 J991大面 FT400 验证项目，设备要求/成功标准验证项目 要求/成功标准 IQ（安装验证） 模具应有安装模定位圈/定位销 □是 □否 模具编号/产品货号模架上是否有明显标识 □是 □否 每个重量超过10KG的模板/零部件应有合适的吊环孔 □是 □否 所有滑块必须有定位定位方式波珠 模具水嘴、气嘴、抽芯是否组装到位，接水、气、油后无泄漏现象，热流道温控点显示正常，温度稳定 □是 □否 模具导柱、导套是否润滑 □是 □否 注塑模具模架需有开合模定位锁、计数器 □是 □否 注胶模具顶针板开口方向需在非操作侧，若必须在操作侧时须由顶针防护板 □是 □否 模具顶针无松动、窜位；牙刷模具刷针顶端倒角（或圆弧状） □是 □否 模具顶杆孔位置、尺寸是否合适 □是 □否 OQ（运行验证） （验证时间h） 正常 全自动生产，模具运行平稳、可靠、无异常 产品顶出平稳，无粘模现象 □是 □否 热流道模具阀针运行正常、无卡死，热流道无漏胶现象，模具温度正常 □是 □否 冷流道三板模水口不粘A板且方便取出 □是 □否 注胶模具/放入嵌件模具摆放方便 □是 □否 四小时验证过程，工艺稳定与标准工艺卡一致 □是 □否 验证过程中顶针动作顺畅，顶针、镶件无卡死现象，四小时验证结束后产品油污干净 □是 □否 4h产量：≥4000 pcs，小面≥3800 pcs，大面≥3700 pcs □是 □否 合格率（%）：≥ PQ（性能验证） 外观检查： 颈部抗弯力：≥N 柄部抗弯力：≥N 其他特殊要求：常规牙刷产品，无其他特殊要求 执行计划： 1．注塑后的产品必须等相关部门确认后方可收货/放行。 2．测试成功标准参考相关图纸和/或牙刷质量标准等。 3．如果验证失败，需查明原因，如果是设备原因需重新验证。 职责： 1.工程部负责方案和报告的编制，工程部经理对验证工作负领导责任； 2.品保部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品（PQ）； 3.负责的安装（Q）；完成整个验证过程（OQ）； 相关参考文件:序号 文件编号 文件名称 MX/JS-060-A0 注塑机操作规程 02 MX/JS-061-A0 注胶机操作规程 03 MX/JS-312 牙刷质量标准 04 MX/JS-382-A0 热流道模具使用注意事项 05 MX/JS-385-A0 A类装箱方式作业指导书 材料清单序号 材料编号 材料名称 1020001 PP（T03-H） 02 1020005 PP（S700） 03 1020002 PP（M250） 04 1030104 TPR（P51-068） ◆审 批: 人： 日期： 经理： 日期： 制造部经理： 日期： 制造工程部经理： 日期： 上模 工艺参数重新设置 设置工艺参数 产品出样 检验 验证结果记录投入正常生产 判定是否合格 否 是