纠正预防措施处理单 -32020115000149无菌检测忘记放瓶.docVIP

纠正预防措施处理单 编号： 存在（） 座机电话号码000149胎盘有核细胞放瓶未进行胎盘有核细胞的无菌检测。 来源 □样本采集、输送制备 □内外、外审 □客户投诉 □管理评审 □偏差 □其它 启动 启动部门 启动人员/日期 原因调查 （原因调查应分析到根本原因） 操作人员工作疏忽，导致未及时进行无菌检测。 调查部门负责人/日期： 制定措施 纠正措施 预防措施 完成日期 负责人 复苏该注册号的一进行无菌检测 楚晓婷 对操作人员进行质量意识培训20 姚静 制定部门负责人/日期 措施审核 □已确定根本原因 □针对性强 □具有可操作性 □不会产生负影响 审核 □技术总监/日期： □医务总监/日期： □质管部负责人: 批准 □医务总监/日期： □管理者代表/日期: 跟踪进展 措施完成记录 后续跟踪 确认人 确认时间 有效性 验证 □纠正和预防措施已做出永久性的更改 □未再发生类似不符合项； □是 □否对生产或经营产生不利影响 □是 □否有必要立即启动管理评审 评价结果：□有效，关闭 □ 无效，重新启动 评价人/日期 批准 备注 WX-R-QP-0049-01 生效日期：2014/08/ 2 / 2