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附件1B48300医院类别医疗机构中药制剂委托配制审批.doc
附件1: B48300“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批流程图
(法定办结时限20个工作日、承诺办结时限13个工作日)
附件2:申请书示范文本
登记编号:?????? 委托方中药制剂委托配制申请表
? ????广西壮族自治区第x人民医院???????(公章)
地????址:
? 联?系?人:
? 电????话:
?
? 2007年08月30日
国家食品药品监督管理局制
委托方名称 ??? 委托方地址 ? 医疗机构类别 ?邮编 ?电话 ?xxxx 手机 ? 法定代表人 ?xx 职务 ?职称 ?制剂室负责人 ?xx 职务 ?职称 ?? 《医疗机构制剂许可证》配制范围 ?拟委托配制中药制剂名称 ?批准文号 ?委托期限 ?备????注 ?接受委托的医疗机构制剂室名称 ?地址 ? 邮政编码 ?电话 ? 传真 ? 手机 ? 法定代表人 ?xx 职务 ?职称 ?制剂室负责人 ?xx 职务 ?职称 ?《医疗机构制剂许可证》配制范围 ?
接受委托的药品生产企业名称 ? 生产地址 ? 邮政编码 ?电话 ? 传真 ? 手机 ? 法定代表人 ?xx 职务 ?职称 ?质量负责人 ?xx 职务 ?职称 ?药品GMP证书编号 ?药品GMP认证范围 ?
设区的市局现场考核意见
? 签字: ????盖章: ????
????
?年??月??日??
省局审批结论
?经办人:????
? ?年? ?月??日??
?处审核:????
?年??月??日??
?局审批:????
?年??月??日??
1
申请人提出申请
申请材料不齐全、不符合法定形式
不属本局职权范围的
作出不予受理决定,并告知向有关单位申请
服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理
一次性告知申请人补正的全部内容
申请材料齐全、符合法定形式,当场决定受理
现场检查
(限7个工作日,不计算在承诺办结时限内)
机构负责人
(限3个工作日)
审批办审批
(限8个工作日)
具体承办人
(限5个工作日)
机构负责人
(限2个工作日)
服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件
(限1个工作日,不计算在承诺办结时限内)
办公室制作决定文件
(限2个工作日,不计算在承诺办结时限内)
具体承办人
(限5个工作日)
机构负责人
(限2个工作日)
具体承办人
(限3个工作日)
审批办审核
(限5个工作日)
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