齐多夫定胶囊.docVIP

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齐多夫定胶囊

齐多夫定胶囊 药品名称: 【通用名称】?齐多夫定胶囊 【商品名称】?克度 【英文名称】?Zidovudine Capsules 【汉语拼音】?Qi Duo Fu Ding Jiao Nang 所属类别: 化药及生物制品? ?抗微生物药? ?抗病毒药? ?逆转录酶抑制药 性状: 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。 适应症: 用于治疗HIV 人免疫缺陷病毒 感染。 规格: 0.1g 用法用量: 成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用本品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用本品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用 在清醒时每4小时服100mg 。 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2,不应超过每6小时200mg/ m2。 新生儿给药:出生12小时后开始给药至6周龄,口服2mg/kg/6小时。 对病人监测:血液毒性与给药前的骨髓状态,给药剂量、给药时间有关。对骨髓功能不好,特别是严重的AIDS病人,应监视出现贫血及白细胞减少的情况。发生血液毒性病人,多发生在药后2~4周,白细胞减少发生在6~8周后。 剂量调整:明显贫血 血红蛋白 25% 或白细胞减少 粒细胞计数 50% 需要剂量调整直到骨髓恢复。对贫血与白细胞缺乏不严重病人,作减量处理,对发生明显贫血与白细胞减少的病人,作减量处理并输血,如减量后骨髓功能恢复,应根据骨髓情况与病人耐受情况逐渐增加剂量。对严重肾病需经血液透析或腹膜透析的病人,推荐的剂量为每6~8小时给药100mg。 不良反应: 随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。 1、骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好、粒细胞 1000个/mm3或血红蛋白 9.5g/dl的人时应加小心。对严重AIDS病人,贫血、中性粒细胞减少也是最明显的不良反应。已有报导与用本品有关的全血细胞缺乏性贫血,大部分人停药后可以恢复。但是,在本品单独给药或合用给药时发现明显贫血,需要调整剂量,停药和/或输血。 对给予本品的进展性HIV病人要经常进行血细胞计数,对HIV感染早期或无症状病人,要间断性计数血细胞,如发生贫血或中性粒细胞缺乏,应作剂量调整。 2、肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。 3、乳酸中毒/严重肝脂变性肿大:已有报导使用核苷类似物抗逆转录病毒药,偶发致死性乳酸中毒及发生肝脂肪变性肥大,使用本品的病人出现呼吸加快、或呼吸减慢、血清碳酸氢根水平下降症状时要考虑酸中毒。在这些情况下,应暂停给药直至酸中毒被排除。对肥胖妇女,伴有肝肿大、肝炎及其它肝病患者使用本品更应多加注意随访。进展性肝肿大及不明病因的代谢/乳酸中毒病人应停药。 4、其它不良反应:在临床中发生几起严重不良事件,偶见胰腺炎、过敏、高胆红素血症、肝炎、血管炎及癫痫,这些症状除过敏外,均与疾病本身有关。 全身:腹痛、背痛、胸痛、寒颤、唇肿、发热、感冒症状、心血管症状、头晕、血管扩张。 胃肠道:便秘、腹泻、吞咽困难、舌肿、腹胀、肛门出血。 口腔:齿龈出血、口腔溃疡。 血液淋巴:淋巴腺病变。 肌肉骨骼:关节痛、肌痉挛、震颤。 精神:焦虑、混乱、抑郁、头晕、情感脆弱、敏锐力缺失、紧张、共济失调、嗜睡、眩晕。 呼吸:咳嗽、呼吸困难、鼻衄、嘶哑、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。 皮肤:痤疮、皮肤与指甲色素沉着、荨麻疹、出汗、瘙痒。 特殊感官:弱视、畏光、味觉异常、听力丧失。 泌尿系统:多尿、尿频、尿急、排尿困难。 禁忌: 对本品过敏的患者禁用。 注意事项: 对粒细胞计数 1,000/mm3或血红蛋白水平 9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时,此时需要调整剂量或停止治疗,故治疗过程中应经常作血细胞计数 至少每2周1次 。如发生粒细胞减少或贫血,可能需要调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠期妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女授乳期间应停止用药。 药物相互作用: 0. 1、与Ganciclovir合用:在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药,剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性,联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 1. 2、与α-干扰素合用:与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导,与联合应用Ganciclovir一样,如有必要需减小剂量或停用其中的一种或两种药物,应经常监测血液学参数。 2. 3、骨髓抑制药/细胞毒性药物:本品与能影响RBC、WBC计数或细胞毒性药物合用有增加血液毒性的危险。 3. 4、丙磺舒:丙磺舒通过抑制葡萄醛酸和/或降低肾脏对本品的排泄导致本品血药浓度升高的资料还很有限。一些病人合用丙磺舒出现感冒样症状包括肌肉痛、不适、发热或皮疹。 4. 5、苯妥因:有报导服用本品的病人苯妥因血药

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