消癌平注射液联合GP方案化疗治疗晚期肺鳞癌的临床观察.docVIP

消癌平注射液联合GP方案化疗治疗晚期肺鳞癌的临床观察 　　【摘要】 目的：观察消癌平注射液联合GP方案（吉西他滨+顺铂）治疗晚期肺鳞癌的近期疗效、生存质量及不良反应。方法：选取2013年12月-2015年5月本院收治的60例晚期肺鳞癌患者，按随机数字表法分两组，每组各30例。对照组采用GP方案化疗，治疗组采用消癌平注射液联合GP方案化疗，21 d/周期。治疗2个周期后评价各组疗效、症状改善情况、不良反应及生活质量等。结果：两组患者近期疗效比较差异无统计学意义（P0.05）；治疗组较对照组生活质量改善明显，毒副反应减轻，差异均有统计学意义（P0.05）。结论：消癌平注射液联合GP方案治疗晚期肺鳞癌，可有效提高患者生存质量、改善临床症状及减轻不良反应。 　　【关健词】 消癌平注射液； GP方案； 晚期肺鳞癌 　　肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一，发病率在我国增长迅猛，根据有关数据显示国内无论是城市还是农村，肺癌发病率都位于第一位[1]。非小细胞肺癌的发病率约占肺癌发病率的80%，非小细胞肺癌（Non-small-cell carcinoma，NSCLC）按病理分为鳞癌和非鳞癌（ 腺癌、大细胞癌和其他细胞类型），其中肺鳞癌占20%～30%，是第二位常见的NSCLC 亚型[2]。近10年来随着靶向药物、培美曲塞等新药的应用，肺腺癌特别是特殊突变类型的肺癌治疗效果得到了明显的提升 [3-4]。作为非小细胞肺癌中另一大类，肺鳞癌的化疗方案一直是临床研究的热点[5]。鳞癌治疗进步相对缓慢，许多新药，尤其是副作用较小的抗血管生成的靶向药物多数都把鳞癌排除在外。虽然免疫靶向治疗如Nivolumab应用于肺鳞癌的临床研究取得了一定进展，但能获益的仅仅是20%的患者，而Nivolumab价格昂贵，绝大多数患者难以承受其高昂的价格，化疗仍为晚期肺鳞癌主要治疗手段之一，但化疗的毒副反应令许多患者畏惧[6]。中医中药在对肺癌化疗减毒增效方面值得关注，张丰云等[7]研究报道消癌平注射液联合GP方案治疗化疗晚期非小细胞肺癌较单纯化疗组比较能够减轻化疗毒副反应提高机体免疫力，但不增加化疗疗效。其研究的为非小细胞肺癌，未对鳞癌进行分层研究，鳞癌是一个独立的疾病，鳞癌和非鳞癌的生物学特性不同，对GP方案的敏感性并不相同，消癌平注射液联合GP方案治疗晚期肺鳞癌的分层研究报道较少。因此本研究对60例晚期肺鳞癌患者，分别采用消癌平注射液联合GP方案化疗和单用GP方案化疗，比较近期疗效、生存质量、症状改善情况和不良反应，总结报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2013年12月-2015年5月期间在肿瘤科住院的ⅢB～Ⅳ期肺鳞癌60例患者，按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例，男31例，女29例；年龄40～79岁，中位年龄58岁；ⅢB期21例，Ⅳ期39例。其中对照组男16例，女14例；ⅢB期11例，Ⅳ期19例；年龄41～79岁；体力状况（ZPS）评分3分8例，2分16例，1分 　　6例。治疗组男15例，女15例；ⅢB期10例，Ⅳ期20例；年龄40～79岁；ZPS评分3分7例，2分17例，1分6例。两组的性别、年龄、ZPS评分等一般资料比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 纳入标准 入选病例均病理证实为肺鳞癌；分期为ⅢB～Ⅳ期；年龄18岁以上，有可评价疗效的肿瘤病灶；ZPS评分0～3分；治疗前患者无严重的心肝肾功能异常，无化疗禁忌证；预计生存期≥3个月；既往无其他恶性肿瘤病史，自愿签署知情同意书。 　　1.3 排除标准 仅有不可测量的病灶，如骨转移或胸腹腔积液等；认知障碍的脑转移患者；精神疾病患者；合并严重感染者；同时患有第2种原发肿瘤且未治愈者；复治患者既往化疗曾用过顺铂或吉西他滨等药物者。 　　1.4 方法 对照组给予吉西他滨（规格0.2 g，江苏豪森药业股份有限公司生产）每次1000 mg/m2，第1、8天静脉滴注；顺铂（规格20 mg，齐鲁制药有限公司生产）75 mg/m2，第2天静脉滴注，21 d/周期。治疗组给予与对照组同剂量的吉西他滨+顺铂，同时给予消癌平注射液（规格20 mL，南京圣和药业公司生产）40 mL/d加入5%葡萄糖250 mL中，于第1～14天静脉滴注，21 d/周期。治疗前及治疗2个周期后分别进行评价，观察各组患者疗效、症状改善情况、不良反应及生活质量等。 　　1.5 观察指标与判定标准 　　1.5.1 疗效评价 根据实体肿瘤的疗效评价标准RECIST 1.1版，分为完全缓解（CR）：所有靶病灶消失，全部病理淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减少至10 mm；部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%；疾病进展（PD）：以整个实验研究过程中所