药品检验机构实验室质量管理体系内的人员管理.docVIP

药品检验机构实验室质量管理体系内的人员管理 　　[摘要] 药品检验机构实验室的质量管理体系中，决定检验检测的正确性和可靠性的要素有很多，包括人员、设施和环境条件、检测方法、仪器设备、样品处置等，人员是其中关键性的因素。本文根据药品检验机构实验室遵循的各项外部认证、认可准则和实验室管理规范中的相关要求，以药品检验机构的业务特点为基础，结合了现代人力资源管理的新理念，对药品检验机构实验室质量管理体系内人员管理的含义、控制要点、基本工作流程和方法进行分析阐述。为保证质量管理体系的有效运行，药品检验机构实验室的人员管理系统中至少应包括确定岗位、配置人员、业务授权、人员培训、监督与考核以及人员管理的定期评审几个控制要点。 　　[关键词] 药品检验；质量管理体系；人员管理 　　[中图分类号] R951 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（a）-0154-04 　　Personnel management within the quality management system of drug inspection laboratories 　　XIAO Jing YIN Yue LI Jingyun MAO Xin XIANG Xinhua ZHANG Hezhan 　　National Institutes for Food Drug Control， Beijing 100050， China 　　[Abstract] Among the features that may affect the accuracy and reliability of the testing results of the quality management system of drug inspection laboratories， such as the facility environment， the testing methods， the laboratory instruments and the handling of the sample， etc. Personnel is one of the key elements. To provide reference for the improvement of the personnel management of the drug inspection laboratories， this article introduced new concepts of the modern human resource management system into the old personnel management system of drug inspection laboratories in China， and analyzed the meaning， key points， general procedure and working methods of the personnel management in drug inspection laboratories. The modern personnel management system of drug inspection laboratories should at least include the control factors of position determination， personnel allocation， task authorization， staff training， supervising， evaluation and personnel management review. 　　[Key words] Drug inspection； Quality management system； Personnel management 　　随着现代质量管理概念的引入和对管理要求的提高，药检实验室传统的人事管理模式已经不能够完全满足实验室质量管理体系高效运行和持续改进的需要。先进的人力资源管理是一种更为主动和系统化的管理模式，其概念阐明：要运用科学的方法，对与一定物力相结合的人力进行合理的培训、组织和调配，使人力、物力经常保持最佳比例，同时对人的思想、心理和行为进行恰当的诱导、控制和协调，充分发挥人的主观能动性，使人尽其才、事得其人、人事相宜，以实现总体组织目标。概念中包涵了对“量”的管理和对“质”的管理两层含义。吸收借鉴人力资源管理理念和方法，建立一个各项工作有机结合的人员管理系统，是我国药检实验室的必行之策[1-3