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炮炙操作规程 起草人 日　期 年　月　日 执行日期 审核人 日　期 年　月　日 颁发部门 质保部 批准人 日　期 年　月　日 分　发 部　门 质保部（）份 质检部（）份 生产部（）份 物资部（）份 设备部（）份 采供部（）份 销售部（）份 行政部（）份 财务部（）份 变更记载： 修订号 执行日期 00 01 02 1. 目的： 4.1 生产操作方法及重点： 4.1.1 准备工作 4.1.1.1 检查工作区的清洁，,如需重新清场,应进行清场并取得清场合格证。 4.1.1.2 检查是否有本批产品的批生产记录及有关文件，并检查有足够数的标识牌来标明工作区设备和容器。4.1.1.3例行检查所选设备试运转状况，如有异常情况及时排除或维修，并按设备清洁标准操作程序对设备进行清洁处理。 4.1.1.4 根据领料单核对物料名称、数量、批号、规格及检验合格证，确认药材符合炮制的要求。 4.1.1.5 根据生产指令选择合适的设备以及适当的方法、辅料、工具进行整理炮炙药材。 4.1.2 炮炙 除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 4.1.2.1 炒： 炒炙分清炒和加辅料炒。炒时应火力均匀，不断翻动。掌握加热温度、炒炙时间及程度要求。 4.1.2.1.1清炒 ：取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用火炒至表面焦黄色，断面色泽加深为度，取出，放凉。炒焦易燃药材后，可喷淋清水少许，再炒干或烘干。 4.1.2.1.2麸炒 ： 取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。 除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。 4.1.2.1.3蒸 ： 取净药材，照该品种炮炙项下的规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外），置中药润药机中，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。 4.1.2.2 煮 ： 取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮炙项下的规定，煮至液体完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。有毒药材煮炙后的剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。 4.1.2.3 酒制 ：包括酒炙、酒炖、酒蒸等。酒炙时，除另有规定外，一般用黄酒。 4.1.2.3.1酒炙： 取净药材，加酒拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定的程度时，放凉。 除另有规定外，每100kg净药材，用黄酒10kg。 4.1.2.3.2酒炖 ： 取净药材，加酒拌匀，照上述炖法炙备。 4.1.2.3.3酒蒸 ：取净药材，加酒拌匀，照上述蒸法炙备。酒炖或酒蒸，除另有规定外，每100kg净药材，种子类用黄酒20kg，根及根茎类用黄酒30kg。 4.1.2.4 醋制： 包括醋炙、醋煮、醋蒸等。醋炙时，应用米醋或其他发酵醋。 4.1.2.4.1醋炙： 取净药材，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度后，取出，放凉。 4.1.2.4.2 醋煮 ：取净药材，加醋，照上述煮法炙备。 4.1.2.4.3 醋蒸： 取净药材，加醋拌匀，照上述蒸法炙备。醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用醋20kg，必要时可加适量水稀释。 4.1.2.5 盐制： 包括盐炙、盐蒸等。盐炙时，应先将食盐加适量水溶解后，滤过，备用。 4.1.2.5.1 盐炙： 取净药材，加盐水拌匀，闷透，置锅内（个别药物则先将净药材放锅内，边拌炒边加盐水），以文火加热，炒至规定的程度后，取出，放凉。 4.1.2.5.2 盐蒸： 取净药材，加盐水拌匀，照上述蒸法炙备。 盐炙或盐蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用食盐2kg。 4.1.2.6 姜汁炙： 姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁”。如用干姜，捣碎后加水煎煮二次，合并，取汁。取净药材，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定的程度后，取出，晾干。除另有规定外，每100kg净药材，用生姜10kg或干姜3kg。 4.1.2.7 蜜炙 ：蜜炙时，应先将炼蜜加适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度后，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用炼蜜25kg。 4.1.2.8 制霜（去油成霜）： 除另有规定外，取净药材碾碎如泥状，经微热后，压去部分油脂，制成符合一定要求的松散粉末。 4.1.3将经炮制的药材置合适容器封装,做好标识,转入下道工序，或请验合格后入库。并填写生产记录。 4.2清 场： 4.2.1按《一般生产区清洁标准操作程序》、设备清洁标准操作程序进行清洁。4.2.2撤述与本批生产有关文件、凭证、生产状态标识。 4.2.3清理工作区，按定置管理的要求摆放工器具。 4.2.4填写清场记录，挂上设备状态标识。 4.2.5 QA检