葡萄籽原料检验标准操作规程.docVIP

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葡萄籽原料检验标准操作规程

天津市尖峰天然产物研究开发有限公司 操作标准----质量检验 文件名称 葡萄籽原料检验 标准操作规程 编 码 SOP-QC-089-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质量控制部 分发部门 质量控制部 目 的:建立葡萄籽原料检验标准操作规程。 适用范围:适用于葡萄籽原料检验。 责 任:检验员对实施本规程负责,质量控制部负责人、QC主管承担监督检查责任。 程 序: 基源:本品为葡萄的种子。 2.原料取样规定 2.1 取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁、及有无其他污染等情况。凡异常的情况的包件,应单独处理。 2.2 从同批原料包件中抽取检定用供试品,原则如下:一般以100件以下的,取5件;100-1000件的,按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;不足5件的逐件取样。取样量不得少于500g。 3. 检验方法 3.1 外观:取样品仔细观察是否霉变、变质。 3.2 鉴别 3.2.1 棕黄色~棕红色,肾形,一端尖锐(上),一端圆钝(下),一面自上而下有一道纵向凹槽,直达底部,一面自上而下有一道纵向突起。 3.2.2 将其洗净,放入口中嚼碎,有涩味。 3.3 得率: 3.3.1 提取 称取葡萄籽原料120g,置1000mL圆底烧瓶中浸提,88℃~92℃浸提两次(自88℃开始计时)。第一次加4倍原料量的去离子水,浸提时间为2小时;第二次加3倍原料量的去离子水,浸提时间1小时;浸提过程中适当摇动烧瓶(大约5-10分钟摇动一次),使浸提完全。合并两次提取液120目过滤,冷却至室温。 3.3.2 上柱 3.3.2.1 将药液上2#树脂,调节流速适中,药液上完后,用去离子水冲洗至流出液基本澄 天津市尖峰天然产物研究开发有限公司 操作标准----质量检验 文件名称 葡萄籽原料检验 标准操作规程 编 码 SOP-QC-089-00 页 数 2-2 清; 3.3.2.2 用35%乙醇500mL洗脱,待有浅黄色液体流出时开始收集; 3.3.2.3 再用95%乙醇450mL洗脱,继续收集流出液,直至流出液无颜色停止收集 ,记录 总体积; 3.3.2.4 用去离子水冲洗树脂柱至无醇味。 3.3.3 浓缩干燥 将收集的流出液减压浓缩,用已称定重量的 500mL旋转瓶浓缩干。称重,刮出粉子。 3.3.4 计算得率

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