多糖铁复合物胶囊.doc

多糖铁复合物胶囊 【药品名称】 通用名称：多糖铁复合物胶囊 英文名称：Iron Polysaccharide Complex Capsules 【成份】 多糖铁络合物 【适应症】 用于治疗单纯性缺铁性贫血。 【用法用量】 成人每日一次，每次口服1-2粒；儿童需在医生的指导下使用。 【不良反应】 极少出现胃肠刺激或便秘。 【禁忌】 血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。 【注意事项】 请将本品置于儿童接触不到的地方保存。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 参见[用法用量]项的详细描述。 妊娠与哺乳期注意事项： 对于治疗孕产妇缺铁性贫血，其优越性尤为突出。 【药物相互作用】 制酸剂及四环素抑制其吸收。 【药理作用】 本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明，每天摄入本品250mg Fe/kg，连续使用三个月，未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。 【贮藏】 室温（15°C-30°C）贮存。 【有效期】 【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 核准日期：2006年11月12日 【生产企业】 企业名称：Schwarz Pharma Manufacturing, Inc.