化妆品产品生产许可证换发证实施细则v1.docVIP

质量手册、程序文件（质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购控制管理、过程质量管理、产品质量管理、文明安全生产） 做好相关记录 完善相关标准不齐全 ------------------- 1、(1.1.1)进一步明确质量负责人 (质量管理职责)（有缺陷） 序号 审查项目 审查内容 审查标准 审查记录与审查结果 合格 有缺陷 不合格 1.1 组织领导 1、企业的领导中应有人负责企业质量工作 有专职领导负责企业质量工作 有领导负责企业质量工作 无领导负责质量工作。 ? 2.2 设备工装 3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品 应具备完善的设备管理制度（设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度），并能认真实施 设备管理制度健全并认真执行，有记录 设备管理制度基本健全，有记录。 无设备管理制度。 3、（3.1.3） 健全包材的质量要求(技术文件管理)（有缺陷） 3.1 技术标准 3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求，并经企业认可批准。 抽查相关原料或包装，其质量要求文本齐全。 ? ? 抽查相关原料或包装，其质量要求文本基本齐全。 无相关原料或包装材料的质量要求文本。 3.2 工艺文件 1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表，并与实际工艺文件名称相符。 每单元随机抽查1～2份工艺文件与明细表相符。 每单元随机抽查1～2股份工艺文件与明细表基本相符。 无工艺文件明细表。 4.2 供方评价 2、企业应保存供方及委托加工单位的名单及供货、加工记录，并对供方进行质量控制。 供方名单及供货记录齐全。 基本有供方名单及供货记录。 无供方名单及供货记录。 ? ? 5.1 工艺管理 2、企业职工应严格按工艺操作规程进行生产操作。 工艺操作记录准确、齐全、清晰。 有工艺操作记录。 无工艺操作记录。 ? ? 5.2 质量控制 1、企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制，并在工艺流程图上标出质量控制点。 关键工序有质量控制点。 关键工序基本有质量控制点 关键工序无质量控制点 ? 2、根据所生产不同类别的产品制定相关的质量控制点的操作程序、方法，并予以记录。 随机任选两种产品的质量控制点的操作程序、记录齐全。 随机任选两种产品，有质量控制点的操作程序记录。 随机任选两种产品，无质量控制点的操作程序及记录。 ? 6.2 过程检验 1、企业在生产过程中要按规定对半成品进行质量检验及控制，认真做好检验记录。 半成品检验记录齐全、清晰。 半成品检验记录基本齐全。 半成品检验记录不清晰，有严重短缺。 10、（7.1.1）仓库、物流通道加防鼠板、成品应该分类存放并标识（文明安全生产）（有缺陷） 7.1 文明生产 1、厂区： ⑴厂区环境清洁，无污染源。车间、仓库、办公室布局合理。厂区与住宅及公共场所隔离。 ⑵厂区各种标识醒目，道路平坦，注意绿化。 ⑶仓库要通风、防鼠、防尘、防虫、有防潮设施，定期清洁，保持清洁。 ⑷原料、包装及成品应分库分类存放，并有明确标识。危险品应隔离存放，严格管理，确保安全。 厂区清洁，布局合理，符合各款项要求。 厂区清洁，布局合理，基本符合各款项要求。 厂区脏乱，布局不合理，又达不到各款项要求。 ? ? 文明生产 2、生产车间 ⑴车间应清洁明亮，通道宽敞，以适应生产需求。 ⑵车间设备、设施清洁，无跑冒滴漏，无尘土，保持良好运行状态。 ⑶车间内物品码放整齐，物品与生产线、通道之间要有明显标记。 ⑷车间内严禁吸烟、用膳及进行其他又碍生产的活动。 ⑸车间内要配备流动水洗手及消毒设施。 全部符合各款项要求。 基本符合各款项要求。 严重不符合各款项要求。 ? /spxgcpgl/spxgcpjhzpsczrssxztz/200702/28154.htm 化妆品产品生产许可证换（发）证 实施细则 ? ? ? 1 总则·····························2 2 管理机构和检验单位······················5 3 企业取得化妆品生产许可证的必备条件··············8 4 申请的受理··························9 5 工厂生产条件审查·······················10 6 产品检验···························11 7 审定与发证··························12 8 生产许可证的监督管理·····················13 9 申诉·····························15 10 许可证换（发）证收费办法·················