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临床药师对中药注射剂合理使用的干预效果 　　[摘要] 目的 对比临床药师干预前后中药注射剂临床使用的合理性，考察临床药师的干预效果。 方法 收集临床药师干预前使用中药注射剂的患者859例（2011年4月病历），记为干预前组，干预后使用中药注射剂的患者计1303例（2012年8月病历），记为干预组。根据评价标准进行合理性评价。 结果 干预前中药注射剂的使用率为53.10%，干预后为48.84%，差异有高度统计学意义（χ2=7.28，P 0.01）。干预后，在适应证、用法用量、溶媒用量、配伍等方面中药注射剂使用合理性显著提高，不良反应发生率降低73.82%。 结论 临床药师的参与有利于提高中药注射剂使用的合理性，促进中药注射剂临床的安全使用。 　　[关键词] 中药注射剂；临床药师；合理用药 　　[中图分类号] R288 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2014）12（b）-0070-04 　　中药注射剂是指饮片经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳液及供配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂，种类包括注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液，可用于肌内、静脉注射或静脉滴注等[1]。近年来，中药注射剂广泛地应用于心脑血管疾病、恶性肿瘤疾病等的治疗[2]。随之，关于中药注射剂严重药品不良反应（ADR）的报道亦越来越多，将中药注射剂推向了风口浪尖。中药注射剂自身成分复杂、提取纯化工艺难度大是造成其ADR较多的主要原因[3]，但是临床不合理使用也是造成中药注射剂ADR的另一重要因素。笔者前期对中药注射剂的合理使用进行分析时发现其不合理使用所占比例较大且不合理使用问题具有普遍性和代表性。因此，为了提高中药注射剂临床使用的安全性和有效性，临床药师对中药注射剂合理使用进行了管理和干预，效果显著，为中药注射剂的合理使用提供了依据并值得借鉴。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　收集南京中医药大学附属医院（以下简称“我院”）2011年4月病区病历资料，从中随机抽取1618份病历，统计出相关问题，进行为期1年的干预；从2012年8月病区病历中抽取2668份病历，统计相关问题。对我院中药注射剂使用进行回顾性分析。 　　1.2 调查方法 　　设计中药注射剂合理使用调查表，记录患者性别、年龄、中医诊断、中药注射剂品种、用法用量、溶媒、使用时间、使用中药注射剂过程中有无不良反应发生等，将病历逐份填写，样本覆盖临床各个科室。对干预前后情况做对照研究。 　　1.3 评价方法 　　根据药品说明书、《中成药临床指导原则》、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》及《中药注射剂临床使用基本原则》制订评价中药注射剂使用合理性的具体评价指标及合理性评价标准，评价指标包括中药注射剂用法用量、溶媒使用品种、溶媒用量、用药疗程、适应证、不良反应发生率等，根据合理性评价标准对干预前后各个评价指标的进行合理性判断，并对干预前后进行比较、分析、判断。中药注射剂临床合理性使用评价标准见表1。 　　1.4干预措施 　　①制订并发布《江苏省中医院中药注射剂合理用药手册》，将我院现有中药注射剂的组成、溶媒、常用量及注意事项汇总成册。②就已发现的各种中药注射剂不合理使用问题有针对性地采取干预措施，如每月在医院办公网公布各个病区中药注射剂用法用量不合理的病历。③医务处组织全院医务人员学习《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》及《中药注射剂临床使用基本原则》。④在全院范围内开展中药注射剂合理使用讲座，讲解有关中药注射剂的溶媒选择、使用剂量、药物相互作用、配伍及不良反应等知识。⑤重视中药注射剂ADR/药物不良事件（ADE）的监测和评价工作，每周2次去各个病区搜集不良反应及时向相关科室反馈信息。⑥由临床药师定期对临床中药注射剂的使用进行调查分析，及时将结果通过《药事通讯》刊登发放给医护人员并提交医院领导、医务科，由以上部门反馈给临床科室，并提出改进措施。⑦每月统计临床中药注射剂销售金额，实行临床使用动态监测，重点监控使用量相对集中及增长幅度较大（30%）的单个品种，针对涨幅较大的品种进行病例调研，不合理比例较高的品种暂停使用。 　　1.5 统计学方法 　　采用统计软件SPSS 13.0对调查数据进行分析，计量资料数据以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。以P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 临床药师干预前后中药注射剂应用基本情况对比 　　2.1.1 中药注射剂使用基本情况 本研究共统计干预前2011年4月病历1618份，其中有859份使用中药注射剂，使用率为53.10%。干预后2012年8月出院病历2668份，其中有1303份使用中药注射剂，使