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2017-06-07 发布于重庆
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02葡萄糖酸钙内控质量标准

文件名称葡萄糖酸钙内控质量标准文件编号 TS-QM-01-602/02 编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门分发号生效日期发送单位档案室、质量部、供销部、化验室变更历史 2009年9月因厂址搬迁进行第一次修订； 2012年6月因新版GMP、公司名称和组织机构变动进行第二次修订一、产品名称及码 1、通用名、二、引用标准《中国药典2010年版二部三、质量指标重金属应不得过百万分之十五砷盐应不得过百万分之二应不得过百万分之二含量含C12H22CaO14·H2O应为99.0％～104.0％。含C12H22CaO14·H2O应为99.0％～104.0％。微生物限度 —— 细菌总数应不得过100CFU/g 霉菌总数应不得过10CFU/g 四、贮藏：密封保存。五、复验期：有效期满前3个月。六、相关文件编号： TS-QM-01-502/02 葡萄糖酸钙质量标准湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. TS-QM-01-602/02 第 1 页共 2 页