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注射剂量 第四篇 维尔博的免疫效果 * 自1985年上市以来，维尔博已在全球100多个国家应用。20多年来，已有超过7500万成功使用剂量，没有发生1例因为疫苗质量原因引起的免疫失败。 维尔博稳定的质量在全世界得到了广泛的验证，这与巴斯德公司采用的先进的生产技术是分不开的。 * 巴斯德公司的前身，梅里厄血清疫苗公司，是世界上第一个使用Vero细胞生产狂犬病疫苗的公司，而且开创了新的生产技术：采用微载体提高细胞生长的数量，整个生产过程完全密闭， 不仅避免了外源性污染，而且提高了产量。 维尔博一直在产品质量上坚持着自己的原则，每一步都一丝不苟、细致入微 * 作为进口生物制品，维尔博除了要进行出厂前检查和欧盟出口检验，每一批维尔博必须经过国家权威机构－中国药品与生物制品检定所检验合格，才能进入中国市场。因此，每一批维尔博都是经过权威机构认证的，都是您可以信赖的高品质狂犬病疫苗。 * 维尔博采用微载体技术，保证了批与批之间的稳定性，在毒种选择和保存，生产规程，质量控制程序以及最终产品的效价和杂质等各方面都达到了WHO的要求。正是由于其优秀的产品质量和经过大量临床数据验证的优秀的免疫原性和安全性，2005年6月，维尔博得到了WHO的预认证。 * 暴露前免疫接种日程：第0、7、21或28天接种。成人为三角肌肌内注射，幼儿于大腿前外侧肌肉或三角肌肌内处注射。 一般在完成基础免疫后，强化免疫一针，以后每隔3-5年加强一针 * WHO和我国狂犬病暴露预防指南均推荐此方法进行暴露后免疫，即第0、3、7、14和28天肌内注射1个剂量的疫苗。对于III级暴露的患者需要在接种疫苗的同时接种抗狂犬病免疫球蛋白。 成人在上臂三角肌肌内注射狂犬病疫苗，儿童可进行大腿前外侧肌肉内或上臂三角肌肌内注射。 暴露后免疫的成功标准是接种后14天体内狂犬病抗体水平0.51U/ml，而高品质狂犬病疫苗，例如维尔博，经实验证实，患者暴露后免疫可获得超高抗体水平。 * 综上所述，作为高品质的狂犬病疫苗，维尔博有如下特点： （读片） 希望维尔博能帮助您有效预防狂犬病。 * （读片） 希望维尔博卓越的临床表现，让您对维尔博充满信心！ * * 暴露前免疫的目标人群主要为三类。第一类是持续暴露风险的对象，如狂犬病诊疗、研究人员、疫苗生产者以及实验室工作人员。第二类是频繁暴露风险对象应当接种，如护士、医务工作者、宠物主人、动物管理员、旅行者和兽医。第三类是儿童，因为儿童被咬伤的风险高于普通人，且狂犬病发病的速度也快于成人。 * 暴露前免疫接种日程按照世界卫生组织的推荐为：第0、7、28天接种。成人为三角肌肌内注射，6岁以下婴幼儿于大腿前外侧肌内处注射。 * （读片） * 狂犬病疫苗是一种十分安全的疫苗，接种后仅可能出现一些轻微的不良反应，一般无需特殊处理，几天后即可自行恢复。 * 注射抗狂犬病免疫球蛋白可使机体即刻获得特异性抗感染能力，在疫苗能够产生可检测到的抗体之前（7天），为患者在被感染后的第一周提供被动保护。 * 使用抗狂犬免疫球蛋白的原理是在抗体产生之前提供被动保护。大家可以看到图中左下黄色区域，在注射疫苗的第一周内，抗体的几何平均滴度低于0.5IU/ml，需要提供外源性抗体；在1周以后，疫苗刺激机体产生抗体，主动免疫的水平逐渐升高，不再需要注射抗狂犬免疫球蛋白。 * 对于III类暴露和免疫功能低下者Ⅱ类以上的暴露者均须被动免疫，既及时注射抗狂犬病免疫球蛋白。 * 目前一般使用的抗狂犬病球蛋白有两种，一种是马狂犬病免疫球蛋白（ERIG），目前生产的大多数ERIG都经过高度纯化，不良反应率已下降到1～2%，WHO不推荐使用未纯化的ERIG。 另一类是人狂犬病免疫球蛋白，严格生产的人狂犬病免疫球蛋白基本上不会有严重的不良反应。 * （读片） * （读片） * （读片） * 我国《狂犬病暴露预防处置操作指南2007》中指出：注射动物源性抗血清前必须严格进行过敏试验。 但最新的WHO指南已经不建议进行皮试。 * 一般来说，暴露后正确处理都能在人体中产生狂犬病抗体，但也有少数患者免疫失败。综合分析失败原因发现：绝大多数免疫失败的原因是暴露后处理不当，例如伤口未处理或未及时处理；没有同时使用抗狂犬免疫球蛋白；抗狂犬免疫球蛋白没有在伤口周围浸润注射或在伤口周围浸润注射不充分；没有及时接种疫苗或延误处理时间或免疫水平低下 * （读片） * 事实证明，狂犬病完全可以被控制，北美洲、西欧和日本等地区的极低甚至零发病率都已经证明了这一点： 在实施了改进人类接触后治疗和对狗进行免疫接种的规划之后，南美和一些亚洲国家近年来报告的狂犬病人类病例大幅度减少； 20世纪90年代末和21世纪年初，西欧各国通过开展口服免疫接种运动基本消灭了野生动物的狂犬病，而这项技术有助于完全消灭西欧大陆狂犬