2015年业药师考试《药事管理与法规》最新预测试卷.docVIP

窗体顶端 一、单项选择题（每题1分） 第 1 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（） A.予以淘汰B.按劣药处理C.按假药处理D.撤销该药品批准证明文件．E.加强监管 正确答案：D, 第 2 题 受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（） A.市级卫生行政部门B.市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门 正确答案：A, 第 3 题 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于国家基本药物工作委员会的说法错误的是（） A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.国家基本药物工作委员会办公室设在国家食品药品监督管理局D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案E.负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题 正确答案：C, 第 4 题 工商行政管理部门的职责不包括（） A.负责药品生产、药营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为B.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为C.负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为D.负责审批与吊销医疗机构执业证书E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 正确答案：D, 第 5 题 关于处方药的说法错误的是（） A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营许可证》才能经营D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传E.分为甲类和乙类处方药 正确答案：E, 第 6 题 按照国家食品药品监督管理局颁发的《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》的规定，下列关于执业药师继续教育的内容错误的是（） A.主要包括与执业药师执业活动直接相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容，并分为必修、选修、自修三类B.必修内容属于执业药师必须进行更新、补充的继续教育内容，确定必修内容时应遵循少而精的原则C.选修内容属于执业药师可以根据需要有选择地进行更新、补充的继续教育内容，确定这类内容时应遵循多而广的原则D.每年执业药师继续教育必修内容为10学分E.每年执业药师继续教育选修内容为5学分 正确答案：E, 第 7 题 可以在互联网上发布药品信息的是（） A.阿托品B.美沙酮C.哌替啶D.碘化钠胶囊E.维生素C 正确答案：E, 第 8 题 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（） A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门E.质量管理部门 正确答案：E, 第 9 题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的（） A.所有不良反应B.严重的不良反应C.新的不良反应D.可疑的不良反应E.新的和严重的不良反应 正确答案：A, 第 10 题 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期多少年（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：B, 第 11 题 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在（） A.50％~60％B.30％一50％C.40％一80％D.45％一75％E.35％一65％ 正确答案：D, 第 12 题 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局的依据是（） A.麻醉药品和精神药品的需求总量B.麻醉药品和第一类精神药品的需求总量C.麻醉药品原植物、麻醉药品和精神药品的需求总量D.麻醉药品和精神药品原料药和制剂的需求总量E.麻醉药品和第一类精神药品原料药和制剂的需求总量 正确答案：B, 第 13 题 医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的，申请人按照原申请配制程序提出再注册申请并报送有关资料的时限是（） A.有效期届满前1个月B.有效期届满前2个月C.有效期届满前3个月D.有效期届满前5个月E.有效期届满前6个月 正确答案：C, 第 14 题 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括（） A.参与临床药物试验方案设计B.参与临床药物治疗方案设计C.对重点患者实施治疗药物监测D.收集药物安全性信息E.收集药物疗效信息 正确答案：A, 第 15 题 医师和药学专业技术人员在药