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抗菌药物的PK/PD 海南省人民医院药学部 林慧 2009.4 内容简介 一、抗菌药物的药代动力学 ( Pharmacokinetics, PK ) 二、抗菌药物的药效学 ( Pharmacodynamics, PD ) 三、抗菌药物的PK/PD综合参数 四、PK/PD对不同类抗菌药物给药方案 的指导意义 一、抗菌药物的药代动力学 1.吸收: 吸收半衰期(T1/2α)、生物利用度(F)、 达峰时间(Tmax)、 血药峰浓度(Cmax)等。 2.分布: 表观分布容积(Vd)、血浆蛋白结合率。 3.代谢: 肝微粒体细胞色素P-450酶系统是药物生物转 化的主要酶系。 4.排泄: 大部分抗菌药物经肾排泄,部分经肝胆系统排出 主要参数为:血浆消除半衰期(T1/2β) 消除速率常数(Ke) 药物清除率(CL)。 二、抗菌药物的药效动力学参数 1、MIC、MBC 通常以MIC50、MIC90、MBC50、MBC90来表示 MBC与MIC值较接近时提示该药可能为杀菌剂。 2、累积抑菌百分率 以MIC试验中的药物浓度为横坐标,累积抑菌百分率为纵坐标描记的量效曲线,可用于比较不同抗菌药物效价强度。 二、抗菌药物的药效动力学参数 3、杀菌曲线 是抗菌药物药效动力学曲线。以药物作用时间为横坐标,以细菌计数为纵坐标描记的时效曲线。 曲线一般分三个时相:延迟期、杀菌期和恢复再生长期。可比较不同抗菌药物的杀菌速度和持续时间。 抗生素杀菌曲线 二、抗菌药物的药效动力学参数 B 药 4、联合药敏指数(FIC) (Fractional inhibitory concentration index) FIC指数=MICA药联用/MICA药单用+MICB药联用/MICB药单用 FIC0.5 协同效应 FIC0.5-1 相加效应 FIC1-2 无关效应 FIC2 拮抗效应 二、抗菌药物的药效动力学参数 抗生素后效应(postantibiotic effects, PAE)系指细菌与抗菌药物短暂接触,当药物清除后,细菌生长仍然受到持续抑制的效应,是抗菌药物对其作用靶细菌特有的效应。 5. 抗生素后效应(PAE) 二、抗菌药物的药效动力学参数 6、抗生素后促白细胞效应(PLAE) 指细菌与抗菌药物短暂接触后,产生非致死性损伤,由于细菌形态改变,可增加吞噬细胞的识别、趋化和吞噬作用,从而产生抗菌药物与吞噬细胞协同杀菌效应,使细菌恢复再生长时间延长。PLAE是抗生素体内PAE时间较长的主要机制。 Craig WA. Eur J Clin Microbils Infect Dis, 1993;12 (Suppl 1): 6-8 服药后时间 MIC MPC 血清或组织中药物浓度 MSW 7、 MPC-防细菌变异浓度 (mutant prevention concentration,MPC) 抗菌药物治疗时,当治疗药物浓度高于MPC,不仅可以治疗成功,而且不会出现耐药突变;药物浓度低于MIC,自然不能达到预期的治疗成功,但也不会选择耐药菌株。但药物浓度如果在突变选择窗内,即使临床治疗成功,也将可能出现耐药突变。 三、抗菌药物PK/PD研究基本理论 抗菌药物治疗传统上以体外药效学数据MIC、MBC、FIC、PAE等为指导。 然而上述参数虽能在一定程度上反映抗菌药物的抗菌活性,但由于其测定方法是将细菌置于固定的抗菌药物浓度中测得的,而体内抗菌药物浓度实际上是连续变化的,因此不能体现抗菌药物杀菌的动态过程。 抗菌药物PK/PD研究将药代动力学与药效动力学参数合二为一 。 浓度依赖性药物 氨基糖苷类、氟喹诺酮类、酮内酯类、两性霉素B等。 其对致病菌的杀菌作用取决于峰浓度,而与作用时间关系不密切。可以通过提高Cmax来提高临床疗效,但Cmax不能超过最低毒性剂量,对于治疗窗比较窄的氨基糖苷类药物尤应注意。 用于评价浓度性药物杀菌作用的参数主要有: SBA FBA AUC0-24/MIC(AUIC) Cmax/MIC等 SBA或FBA 指给
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