纯化水验证案.docVIP

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2016-09-11 发布于贵州
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纯化水验证案.doc

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纯化水验证案

纯化水验证方案项目名称制水量为250L/h的纯水设备制水的验证方案编制人员日期审核人员日期批准人员日期 XXXXX 2011年9月18日目录 1、验证目的……………………………………………………………………………………………………3 2、验证范围……………………………………………………………………………………………………3 2.1验证对象…………………………………………………………………………--………………………3 2.2验证内容…………………………………………………………………………--………………………3 3、验证依据……………………………………………………………………………………………………3 4、验证小组……………………………………………………………………………………………………4 4.1 验证小组人员 …………………………………………………………………--………………………4 4.2 职责权限 ………………………………………………--………………………………………………4 5、验证周期……………………………………………………………………………………………………5 6、设计确认(DQ) ……………………………………………………………………………………………5 6.1原水质量………………………………………………………----………………………………………5 6.2设备参数……………………………………………………………--……………………………………5 6.2.1制水量…………………………………………………----………--…………………………………5 6.2.2主要部件材质检查……………………………………………………------…………………………6 6.2.3备品备件确认…………………………………………………………………------…………………6 7、安装确认(IQ) ………………………………………………………………………………………………6 7.1设备资料档案…………………………………………………………………………………………--…6 7.2仪表校验…………………………………………………………………………………………………--6 7.3设备安装确认……………………………………………………………………………………………--6 7.3.1设备性能确认……………………………………………………………………………………------6 7.3.2管路安装确认……………………………………………………………………………………------7 7.4管道清洗、消毒…………………………………………………………………………………………--7 7.4.1清洗、消毒要求…………………………………………………………………………………------7 7.4.2清洗、消毒时机…………………………………………………………………………………------7 7.4.3清洗、消毒方法…………………………………………………………………………………------7 7.4.4责任部门/人员 …………………………………………………………………………………-------7 8、运行确认(OQ)………………………………………………………………………………………………-7 8.1设备参数监测……………………………………………………………………………………………--7 8.1.1制水量……………………………………………………………………………………………------7 8.1.2部件参数监测……………………………………………………………………………………-----7 8.1.3检查管路、阀门、密封圈等有无泄漏等缺陷………………………………………………-------8 8.1.4检查水泵运转是否正常，是否按设计规定的方向运转…………………………………-------…8 8.2纯化水预先测试分析…………………………………………………………………………………---8 9、性能确认(PQ) …………………………………………………………………………………………-…8 9.1性能确认前的检查……………………………………………………………………………………----8 9.2验证周期………………………………………………………………………………………………----8 9.3取样点及取样频率……………………………………………………………………………………----8 9.4检测方法………………………………………………………………………………………………----8 9.5异常情况处理程序