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费休氏水分检验操作规程
GMP文件
文件名称 检验操作规程 文件编号 SOP-ZL-1 印 数 制 定 人 起 草 日 期 年 月 日 审 核 人 审 核 日 期 年 月 日 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 颁发部门 质监科 生 效 日 期 年 月 日 分发部门 质监科总经办 ————
A－B
式中 F 每1ml费休氏试液相当于水的重量（mg）；
W 称取重纯化水的重量（mg）； A 滴定所消耗费休氏试液溶积（ml）；
B 空白所消耗费休氏试液溶积（ml）；
标定应取3份以上，3次连续标定结果应在±1%以内，以平均值作为费休氏试液的强度。
4、供试品的测定
4.1精密称取供试品适量，溶剂为无水甲醇，用水分测定仪直接测定。
4.2精密称取供试品适量（约消耗费休氏试液1～5ml），置干燥具塞玻璃瓶中，加无水甲醇适量，在不断振摇下用费休氏试液滴定至溶液由浅黄色变为红棕色，另以无水甲醇作空白试验，按下式计算即得：
（A－B）F
供试品中水分含量% ———— ×100%
W
式中 A 供试品所消耗费休氏试液的量（ml）；
B 空白所消耗费休氏试液溶积（ml）； W 供试品的重量（mg）。
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