医院消毒进展与相关标准讲解.ppt

2、清洗用水 ? 饮用水、软化水（软水）、纯化水 ? 起码为饮用水。最后的冲洗水宜为去离子水或纯化水。 ? 水质主要是水中的离子决定的，这些离子浓度的高低综合起来 可以通过电阻率或电导率这一物理指标反应。 ? 除了对理化指标外，一些生物指标如细菌总数、致病菌、内毒 素也需要关注。我们监测的结果多严重不合格。 3、清洗剂 ? 增强水的去污能力的化学 制剂。 ? 清洗剂的清洗能力 ? 清洗剂的用量（浓度） 1、清洁剂 ? 没有列入消毒产品，也不属于医疗器械； ? 没有资质、批件问题，进入门槛低； ? 国际上没有通用标准，我国在制定中； ——质量参差不齐，需要医院自我识别 原则要求 医用清洗剂与人体组织有较好的相容性，对人体 无毒、无刺激。医用清洗剂与医疗器械及其材料有 较好的材料相容性，不与医疗器械发生反应或产生 有毒、有害的产物。医用清洗剂应没有或仅有轻微 的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能，不影 响消毒灭菌因子的穿透。医用清洗剂及其降解产物 不会造成环境污染。医用清洗剂应有明显的去污效 果，应用剂量下，应能有利于去除相应的污染物。 技术要求 ? 酸性和碱性医用清洗剂应对金属基本无腐蚀或轻度 腐蚀，不会加快返锈的现象。 ? 对水中的钙镁离子有去除作用。 ? 中性医用清洗剂对金属基本无腐蚀，腐蚀性应≤ 自来 水。 ? 医用清洗剂有效成分含量误差应小于10%，且符合企 业标准的要求。 ? 酶医用清洗剂必须列出所含酶的名称、含量或活性。 在有效期内，含量或活性误差≤15% ? 医用清洗剂宜为低泡型，易于冲净。 稳定性要求 1、物理性状稳定性 （1）低温试验 于（-10±1）℃冰箱中放置24h，取出恢复至室 温时观察无结晶，无沉淀，为低温试验合格； （2）加温实验 于（40±1）℃温箱中放置24h，取出立即观察 不分层，不混浊，且不改变气味，为加温实验合格； 2、有效成分含量稳定性 有效期应≥2年。在室温、避光、密 封保存条件下，在标示的有效期内，有效成分含量下降率 ≤10%，或清洗效果与保存前一致。可采用37℃，90天进行 加速试验，试验合格者，可确定有效期为2年。 3、开封后有效期 在标示的开封有效期内，有效成分含量 下降率≤10%，或清洗效果与保存前一致。 清洗效果要求 1、 普通医用清洗剂，应进行下列实验且结果合格： （1）血液和细菌混合污染物试验。 （2）人工模拟污染物试验。 2、标明对蛋白、糖有特效的，其去除率应≥90%、对 脂肪有特效的，其去除率应≥50%。 3、 标明对生物膜有特效的，应能有效去除生物膜。 4、 有抗菌作用的医用清洗剂，在10分钟内能杀灭绿 脓杆菌、大肠杆菌。 5、对标明可去除其它特殊污染物的医用清洗剂，应 有试验证明能有效去除相应的污染物。 安全性 ? 医用清洗剂原液原则上应为实际无毒级。对于除锈 剂、除垢剂等特殊用途的医用清洗剂，其5倍浓度的 应用液应为实际无毒级。 ? 在使用浓度下，对皮肤无刺激，不引起皮肤变态反 应。 ? 医用清洗剂不与医疗器械的材料发生化学反应，无 有害物质产生。 与普通清洗剂的区别 ? ? ? ? ? 经过了安全性评价 针对医疗器械，不是衣物或餐饮具 腐蚀性低 有去除金属离子的作用 低泡 ? 可能有其他特殊作用 保湿剂→预处理剂 ? 保湿剂：手术后喷涂在待洗的医疗器械表面，减慢 污物干枯速度的制剂。 ? 预处理剂：除保湿的作用外，还具有抗菌、分解有 机物、保护医疗器械等作用的复合化学制剂。 为何需要预处理剂 ? 社会化、集中供应、外来器械增加了及时处理的难度， 器械易干枯； ? 消毒供应中心的工作节奏与手术室还不完全匹配，器 械易干枯； ? 复杂器械清洗难度大； ? 转运过程对人员、环境存在风险； ? 有利于器械保护，延长使用寿命。 如何预处理 ? 越早越好，最好在手术结束后立即进行 ? 密闭处理后的器械有利于维持保湿、抗菌效果，能 减少污染环境的风险 ? 除非污物干枯需要软化，否则仍应遵循尽快清洗的 原则 ? 操作方法按产品说明书进行 ? 突出重点 3、其他 ? 用水量 ? 温度 ? 强度 二）清洗对象 ? 材料：硬质的？多孔的？ ? 结构：实体的？管腔的？复杂的？ ? 污染物：种类？多少？干枯？ 三）环境影响 ? 空气洁净度 ? 光照度 四）人员 ? 责任心与工作态度 ? 技术水平，操作熟练程度 ? 身体状况 （二）、如何清洗 ? 清洗步骤同供应室的相关要求 ? 可以手工清洗，可以机器清洗，特殊设备适于特殊 的机器清洗 ? 可拆卸部件应该拆卸后分别清洗 ? 重复使用医疗器械应该有使用后如何处理