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* (四)色谱法 3、高效液相色谱法HPLC 流动相为液体(氮气)。 * HPLC实例: * (七)浸出物测定 对象:有效成分不明确或尚无精确定量方法的中药。 降香的乙醇浸出物不得少于8.0%; 黄芪的水溶性浸出物不得少于l7.0%; * (八)含量测定 常用的分析方法: 滴定法 容量法 重量法 分光光度法 气相色谱法 高效液相色谱法 薄层扫描法 薄层-分光光度法等。 第三节 中成药基础知识 中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按经药品监督管理行政部门批准的处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格,可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。 中成药的命名与剂型 一.中成药的命名 1.以成药的功效命名 如清音丸,平喘片 2.以成药的主治病症命名 如寒喘丸,主治肺寒哮喘;白带丸,主治赤白带下。这种命名方法比较直观,便于医生和患者选用。 3.以成药的组成命名 以成药的组成命名是将该方的全部组成药物为命名依据。如良附丸,由高良姜和香附组成;茵栀黄注射液,由茵陈、山栀和黄苓组成。这类成药多为药味较少的小方。 4.以成药的主药命名 以成药的主药命名是以该方的主药为命名的依据。如天麻丸,其主药是天麻;苏合香丸,其主药是苏合香。 5.以成药中药味数命名 这种命名方法,是以该方的全部组成药物的味数为命名依据。如六味地黄丸,由熟地、山茱萸、山药、茯苓、丹皮、泽泻六味药组成;十全大补丸,由人参、熟地、当归、白术、白芍、茯苓、甘草、黄芪、肉桂、川芎十味药组成。 6.以成药中药物的比例量命名 这种命名方法,是以该方组成药物量的比例为依据。如六一散,就是因其组成药物(滑石和甘草)的用量为六比一而命名。 7.以成药来源命名 以成药来源命名就是以该方的原始出处为命名的依据,如金匮肾气丸,出自《金匮要略》;济生肾气丸,出自《济生方》。 8. 以成药性状命名 以成药性状命名,就是以成药制成后的性状特点为依据,如紫雪丹,制成后色呈深紫,质松如霜雪。 9.以其它方式命名 有以服用剂量命名的,如七厘散,就是每服七厘;有以服用方法命名的,如川芎茶调散,以清茶调服;有以传说中人名命名的,如冯了性药酒。 中成药的剂型 是指中药材经过加工而制成的制剂类型。 目前,我国中成药剂型达40多种,常用的有10多种。 1.丸剂 丸剂是指用药物的细粉或药物提取物加以适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂。 (1) 水丸 又称水泛丸,是指药材细粉用水(或用黄酒、醋、药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。水丸与蜜丸比较具有溶散快,显效速,体积小,易吞服,成本低等优点。 (2) 蜜丸 系指药材的细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。具有崩解与吸收缓慢,作用缓和,成本高等特点。多用于治疗慢性或需要滋补的疾病。 用水和蜂蜜兑合做黏合剂的叫“水蜜丸”。 (3)浓缩丸 系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。具有含药浓度高,服用剂量小等优点。但崩解较慢。多用于水丸改型。 (4) 滴丸 是指将药物与基质(聚乙二醇、明胶)加热熔化混匀后,用滴制法制成的剂型。具有疗效迅速、生物利用度高、质量易控制、重量小、含药量准、质量稳定等优点。其不足是含药量低、服用量大。 2.散剂 是将药材粉碎并混合均匀而制成的粉末状制剂。依用途可分为内服或外用两类。具有生物利用度高、奏效快、制作简便的优点。但也存在口感不良、服用较困难、易吸潮等缺点。 3.颗粒剂 是指用药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。按其溶解性可分为颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。颗粒剂是近二十年来在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。具有口感好、体积小、服用和携带方便、疗效快等优点。 4.片剂 是指药材细粉或药材提取物与适宜的辅料混合制成的片状或异形片状制剂。根据药物的性质和需要,可将其做成包衣片(外包糖衣、薄膜衣或肠溶衣)及不包衣片(素片)。片剂具有质量稳定,疗效比丸剂快,服用、携带方便,成本低廉,便于现代化生产等优点。 5.胶囊剂 是指将药物装于空胶囊或将药物密封于球形、椭圆形的胶丸内制成的制剂。胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。胶囊剂具有外观整洁美观,容易吞服,分散快,吸收好,生物利用度高,稳定性好,可掩盖药物不良气味等优点。 6.煎膏剂 是指将药物加水煎煮,去渣浓缩后加糖或炼蜜制成的半流体制剂。煎膏剂以滋补作用为主,兼有缓和的治疗作用,又称膏滋。具有浓度高,体积小,便于服用等优点,适用于慢性病的防治。 7.栓剂 是药物与
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