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药品GLP认证目录

药品GLP认证目录 机?构?名?称 试?验?项?目 认证批件编号 1成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心) 1.?单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.?单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.?生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段); 4.?遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验); 5.?致癌试验; 6.?局部毒性试验; 7.?免疫原性试验; 8.?安全性药理试验; 9.?毒代动力学试验。 GL 2浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心) 1.?单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.?遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 3.?局部毒性试验; 4.?毒代动力学试验。 GL 3中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心) 1。单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.?单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.?生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段); 4.?遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验); 5.?致癌试验; 6.?局部毒性试验; 7.?免疫原性试验; 8.?安全性药理试验; 9.?依赖性试验; 10.毒代动力学试验。 GL 4苏州药明康德新药开发有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);? 4.毒代动力学试验。 GL 5北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段); 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 GL 6广州医药工业研究院(药物非临床评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3. 局部毒性试验; 4. 免疫原性试验; 5. 安全性药理试验。 GL 7中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 4. 局部毒性试验; 5. 免疫原性试验; 6. 安全性药理试验; 7. 毒代动力学试验。 GL 8中国医学科学院医学实验动物研究所(新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 4.局部毒性试验; 5.安全性药理试验。 GL 9鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2. 局部毒性试验; 3. 安全性药理试验。 GL 10江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段); 4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5. 致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7. 免疫原性试验; 8. 安全性药理试验; 9. 毒代动力学试验。 GL 11中国辐射防护研究院(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴); 2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 3.局部毒性试验; 4.安全性药理。 GL 12北京昭衍新药研究中心有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段); 4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5. 致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7. 免疫原性试验; 8. 安全性药理试验; 9. 毒代动力学试验。 GL 18成都百康医药工业药理毒理研究院 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类); 3. 局部毒性试验; 4. 免疫原性试验; 5. 安全性药理试验; 6. 毒代动力学试验。 GL 19中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。 GL 20国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思

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