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药品GLP认证目录
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机?构?名?称 试?验?项?目 认证批件编号 1成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心) 1.?单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.?单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.?生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);4.?遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5.?致癌试验;6.?局部毒性试验;7.?免疫原性试验;8.?安全性药理试验;9.?毒代动力学试验。 GL 2浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心) 1.?单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.?遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3.?局部毒性试验;4.?毒代动力学试验。 GL 3中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心) 1。单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.?单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.?生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);
4.?遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5.?致癌试验;6.?局部毒性试验;7.?免疫原性试验;8.?安全性药理试验;9.?依赖性试验;10.毒代动力学试验。
GL 4苏州药明康德新药开发有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);?4.毒代动力学试验。 GL 5北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。 GL 6广州医药工业研究院(药物非临床评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验。 GL 7中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 局部毒性试验;5. 免疫原性试验;6. 安全性药理试验;7. 毒代动力学试验。 GL 8中国医学科学院医学实验动物研究所(新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.局部毒性试验;5.安全性药理试验。 GL 9鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 局部毒性试验;3. 安全性药理试验。 GL 10江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。 GL 11中国辐射防护研究院(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴);2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3.局部毒性试验;4.安全性药理。 GL 12北京昭衍新药研究中心有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。 GL 18成都百康医药工业药理毒理研究院 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验;6. 毒代动力学试验。 GL 19中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。 GL 20国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思
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