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ZD6474NSCLC二线三线临床研究 PFS优于IRESSA HR0.632, P 0.011 3、Sunitinib Sutent, SU11248 Sunitinib是一种口服的小分子药物，能够抑制VEGF-R2、-R3和-R1以及血小板衍生生长因子 PDGFR-β 、KIT 、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性，通过特异性阻断这些信号传导途径达到抗肿瘤效应 美国FDA批准治疗胃肠间质瘤和肾癌 包括非小细胞肺癌等多种肿瘤的治疗研究 4、血管内皮抑制素 endostatin, YH-16, 恩度 YH-16与NP方案联合具有协同作用，且不增加NP的不良反应 2005年中国SFDA批准 内皮抑素合并NP化疗治疗晚期NSCLC的结果 主要疗效终点指标 NP＋YH-16 NP+安慰剂 统计量 P值 总有效率 % 35.4 19.5 15.89 0.0003 初治 40.0 23.9 16.15 0.003 复治 23.9 8.5 14.82 0.03 总临床受益率 % 73.3 64.0 9.27 0.035 初治 76.5 65.0 11.56 0.02 复治 65.2 61.7 3.52 0.68 总中位TTP 月 6.3 3.6 56.37 0.0000 初治 6.6 3.7 44.83 0.0000 复治 5.7 3.2 13.97 0.0002 注：NP＝去甲长春花碱和顺铂；YH-16＝重组人血管内皮抑素；TTP＝肿瘤进展时间 两组患者生存Kaplan-Meier曲线 试验组中位生存期延长了5个月（14.9月 VS 9.9月, P 0.0001 ），1年生存率提高31.29% P 0.0001 Characteristics of Patients N 56 Stage Ⅲ- IV Pathologically proven Average age: 60.3±7.2 M 46 F 10 Age range from 47-78 KPS: 60-90 Adequate bone marrow, hepatic, renal and cardiac function Pathologically proven 肺癌 43 例 胃癌 7 例 乳腺癌 2 例 肠癌 2 例 淋巴瘤 2 例 Pathological Diagnosis Adenocarcinoma 20 Squamous carcinoma 14 Mucous adenocarcinoma 10 Papillary adenocarcinoma 8 Signet-ring cell carcinoma 4 Previous regimen 30 patients with previous therapy NP NVB+PDD 24 cycles GP GEM+PDD 110 cycles DC DOC+DDP 14 cycles FAP 5-FU+ADM+PDD 32 cycles FAC 5-FU+ADM+PDD 26 cycles Efficacy n CR PR NC PD RR% PD % Endostar+Chemo 27 0 16 9 2 59.3* 7.4%** Chemo 29 0 15 4 10 51.7* 34.5%** *P 0.1814 P 0.05 **P 0.0126 P 0.05 Tab 1 Hematological Adverse Events in Two Regiments Endostar+Chemo n 27 All Grade G34 % Chemo n 29 All Grade G34 % P Neutropenia 6 22.2 0 0.0 7 24.1 0 0.0 0.2445 Thrombocytopenia 8 29.6 0 0.0 6 20.7 0 0.0 0.1817 Anemia 6 22.2 0 0.0 10 34.5 1 3.4 0.1045 *P 0.05 Non-Hematological Toxicity Endostar+Chemo n 27 All Grade G34 % Chemo n 29 All Grade G34 % P Nausea vomiting 9 33.3 0 0.0 12 41.4 0 0.0 0.1806 neurotoxicity 2 7.4 0 0.0 2 6.9 0 0.0 0.3880 Ulcer of mouth 7 26.0 1 3.7 14 48.3 2 6.9 *0.0346 Dia
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